Laparoscopische Hiatushernia-reparatie met mesh cruroplasty
Laparoscopische Hiatusherniaherstel met Mesh Cruroplasty na Sleeve Gastrectomie: Een Prospectieve Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar), Patiënten die laparoscopische sleeve gastrectomie ondergingen, Intraoperatieve bevestiging van hiatushernia, geen eerdere geschiedenis van slokdarm- of maagchirurgie en Patiënt geschikt voor algehele anesthesie
Exclusiecriteria:
- Patiënten met ernstige slokdarmmotiliteitsstoornissen, Patiënten met contra-indicaties voor laparoscopische chirurgie, Eerdere hiatusherniareparatie, Slokdarmstrictuur en -perforatie, Zwangerschap of ongecontroleerde comorbiditeiten, Aanwezigheid van grote para-oesophageale hernia's (>4 cm) met volvulus, Contra-indicaties voor laparoscopische chirurgie, zoals ernstige cardiopulmonale aandoeningen en Contra-indicatie voor algehele anesthesie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hernia arm vertegenwoordigt patiënten met hiatushernia
Een enkele groep van 20 volwassen patiënten die een intraoperatieve hiatushernia (HH)-reparatie ondergaan met mesh cruroplasty tijdens een laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG)
|
De procedure werd laparoscopisch uitgevoerd onder algehele anesthesie met de patiënt in een 30° omgekeerde Trendelenburg-positie. Na pneumoperitoneum en plaatsing van vijf trocars werden eventuele verklevingen van de eerdere Sleeve Gastrectomie (LSG) losgemaakt om de hiatus bloot te leggen. Dissectie: Het gastrohepatische ligament werd gedeeld, en de herniazak en het gastro-oesofageale vetkussen werden volledig teruggebracht in de buikholte, waarbij de hepatische tak van de nervus vagus behouden bleef. Reparatie: Het crura defect werd gesloten met 2-3 onderbroken niet-resorbeerbare hechtingen om een spanningvrije reparatie te bereiken. Mesh-augmentatie: Een gevormd polypropyleen mesh werd op een "onlay"-manier over de posterieure crura reparatie geplaatst, bevestigd met endoscopische metalen fixators, en bedekt met de resterende herniazakflappen om de slokdarm te beschermen. Sluiting: Na bevestiging van hemostase werden de trocars verwijderd en de poorten gesloten. Postoperatief management: Patiënten volgden een gestandaardiseerd protocol met gradueel |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het recidiefpercentage van hiatushernia (HH)
Tijdsspanne: 6 maanden na de chirurgische ingreep.
|
Het primaire doel is om de incidentie van hiatushernia-recidief na Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) met gelijktijdige mesh cruroplastiek te bepalen
|
6 maanden na de chirurgische ingreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Laparoscopic hiatal hernia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .