Laparoszkópos Hiatushernia Műtét Hálóval és Cruraplasztikával
Sleeve Gastrectomia utáni Laparoscópos Hiátushernia Rekonstrukció Mesh Cruroplastiával: Egy Prospektív Vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom
- Zagazig Univeesity Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (≥18 év), Beteg, akin laparoszkópos gyomorfékhosszabbítást végeztek, Intraoperatív igazolás diafragmás sérvről, nincs előzménye nyelőcső- vagy gyomorműtétnek és a beteg alkalmas általános érzéstelenítésre
Kizárási kritériumok:
- Beteg súlyos nyelőcső-motilitászavarral, Beteg ellenjavallatokkal laparoszkópos műtétre, Korábbi diafragmás sérvjavítás, Nyelőcső-szűkület és perforáció, Terhesség vagy kontrollálatlan társbetegségek, Nagy paraoesophagealis sérvek (>4 cm) jelenléte torzióval, Ellentételek laparoszkópos műtétre, mint súlyos kardiopulmonális betegség és Általános érzéstelenítés ellenjavallata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hernia kar hiátusherniás betegeket képvisel
20 felnőtt beteg egyetlen csoportja, akik intraoperatív Hiátushernia (HH) rekonstrukciót kapnak hálós cruroplastiával Laparoszkópos Sleeve Gastrectomia (LSG) alatt
|
A beavatkozást laparoszkóposan végezték általános érzéstelenítésben, a beteget 30°-os fordított Trendelenburg-pozícióban helyezve el. A pneumoperitoneum kialakítása és öt trokár behelyezése után a korábbi Sleeve Gastrectomy (LSG) során kialakult adhesiókat feloldották, hogy felszínre hozzák a hiatus-t. Dissectio: A gastrohepaticus ligamentumot elválasztották, a herniazacskót és a gastrooesophagealis zsírpárnát teljesen visszahelyezték a hasüregbe, miközben a nervus vagus hepaticus ágát megőrizték. Reparatio: A crus defectumot 2-3 interruptált nem felszívódó varrattal zárták, hogy feszültségmentes rekonstrukciót érjenek el. Mesh augmentatio: Egy formázott polipropilén hálót "onlay" módon helyeztek el a posterior crus rekonstrukció fölé, endoszkópos fémfixátorokkal rögzítették, és a maradék herniazacskó lebenyekkel fedték le, hogy megvédjék az oesophagust. Clausura: A vérzékenység megerősítése után a trokárokat eltávolították és a portokat bezárták. Posztoperatív kezelés: A betegek szabványos protokollt követtek, amely fokozatos |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sérv visszatérési arányának értékelése (HH)
Időkeret: 6 hónappal a sebészi beavatkozás után.
|
A fő cél a hiátushernia-recidíva előfordulásának meghatározása a Laparoscopos Sleeve Gastrectomy (LSG) és egyidejű hálós cruroplasty után
|
6 hónappal a sebészi beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Laparoscopic hiatal hernia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .