Réparation laparoscopique de hernie hiatale avec cruroplastie par treillis
Réparation laparoscopique de la hernie hiatale avec cruroplastie par treillis après gastrectomie longitudinale : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte
- Zagazig Univeesity Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥18 ans), Patients ayant subi une sleeve gastrectomie par laparoscopie, Confirmation peropératoire d'une hernie hiatale, aucun antécédent de chirurgie œsophagienne ou gastrique et Patient apte à une anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des troubles sévères de la motilité œsophagienne, Patients présentant des contre-indications à la chirurgie laparoscopique, Réparation antérieure d'une hernie hiatale, Sténose et perforation œsophagiennes, Grossesse ou comorbidités non contrôlées, Présence de grandes hernies para-œsophagiennes (>4 cm) avec volvulus, Contre-indications à la chirurgie laparoscopique, telles qu'une maladie cardiopulmonaire sévère et Contre-indication à l'anesthésie générale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: hernia arm représente les patients avec une hernie hiatale
Un seul groupe de 20 patients adultes subissant une réparation peropératoire de hernie hiatale (HH) par cruroplastie avec prothèse pendant une gastrectomie longitudinale par laparoscopie (LSG)
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L'intervention a été réalisée par laparoscopie sous anesthésie générale avec le patient en position de Trendelenburg inversée à 30°. Après la création du pneumopéritoine et l'insertion de cinq trocarts, toutes les adhérences résultant de la gastrectomie longitudinale (sleeve gastrectomie) antérieure ont été libérées pour exposer le hiatus. Dissection : Le ligament gastro-hépatique a été sectionné, et le sac herniaire ainsi que le coussinet adipeux gastro-œsophagien ont été complètement réduits dans l'abdomen tout en préservant la branche hépatique du nerf vague. Réparation : La brèche crurale a été fermée à l'aide de 2 à 3 sutures non résorbables interrompues pour obtenir une réparation sans tension. Renforcement par treillis : Un treillis en polypropylène façonné a été placé en position "onlay" sur la réparation crurale postérieure, fixé avec des fixateurs métalliques endoscopiques et recouvert des lambeaux restants du sac herniaire pour protéger l'œsophage. Fermeture : Après confirmation de l'hémostase, les trocarts ont été retirés et les orifices fermés. Prise en charge postopératoire : Les patients ont suivi un protocole standardisé impliquant une progression graduelle |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du taux de récidive de la hernie hiatale (HH)
Délai: 6 mois après l'intervention chirurgicale.
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L'objectif principal est de déterminer l'incidence de la récidive de la hernie hiatale après une gastrectomie longitudinale laparoscopique (GLL) avec cruroplastie par treillis concomitant
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6 mois après l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laparoscopic hiatal hernia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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