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ロボット支援前立腺切除術におけるトレンデレンブルグ体位と気腹が視神経鞘径に及ぼす影響 (ONSD-RALP)

2026年9月9日 更新者：Nursen Karaca、Ege University

ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術における傾斜Trendelenburg体位と気腹が視神経鞘径に及ぼす影響：前向き研究

この前向き研究は、全身麻酔下でロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術および開腹前立腺全摘除術を受ける患者において、過度のTrendelenburg体位と気腹が視神経鞘径に及ぼす影響を評価することを目的としています。 ロボット手術中には、気腹と頭低位による頭蓋内圧亢進が生じる可能性があります。 眼窩超音波検査で測定される視神経鞘径は、頭蓋内圧変化を評価するために用いられる非侵襲的な方法です。 術中には、血流力学および呼吸パラメータも記録されます。 本研究の結果は、前立腺全摘除術における手術体位と気腹の生理学的影響をよりよく理解するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術では、手術視野を改善するために極度のTrendelenburg体位と二酸化炭素気腹が必要です。 これらの条件は、静脈うっ血と胸腔内圧上昇により頭蓋内圧が上昇する可能性があります。 超音波による視神経鞘径測定は、手術中の頭蓋内圧変化を推定するために使用できる非侵襲的な方法です。

この前向き研究では、ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術を受ける患者と開腹前立腺全摘除術を受ける患者を比較します。 視神経鞘径は、手術中の事前に定義された時点で眼窩超音波検査を用いて測定されます。 血行動態パラメータ、呼吸変数、腹腔内圧、手術時間、出血量、および投与された輸液も記録されます。

本研究の目的は、気腹と極度のTrendelenburg体位が視神経鞘径に及ぼす影響を評価し、視神経鞘径と術中の生理学的変化との関係を明らかにすることです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • İzmir
      • Izmir、İzmir、トルコ（Türkiye）、35100
        • 募集
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Işık Alper, Professor of Anesthesiology
          • 電話番号：2140 +902323902140
          • メール：i.alper@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エーゲ大学医学部病院において、全身麻酔下でロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術または開腹前立腺全摘除術が予定されている、ASA身体状態分類I-IIIの18歳以上の成人男性患者が、この前向き観察研究に含まれます。

説明

適格基準:

  • 年齢 ≥ 18歳
  • ASA身体状態分類 I-III
  • 全身麻酔下でのロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺摘除術または開腹根治的前立腺摘除術を予定している患者
  • 文書によるインフォームドコンセントを取得済み

除外基準:

  • 頭蓋内手術または頭蓋内病変の既往歴
  • 既知の眼疾患（緑内障、網膜剥離、糖尿病網膜症、既往の眼手術など）
  • 眼圧が30 mmHgを超える
  • 研究への参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ロボット支援前立腺全摘除術
全身麻酔下でのロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術を受ける患者。
開腹式前立腺全摘除術
全身麻酔下で開放的根治的前立腺摘除術を受ける患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視神経鞘直径
時間枠：手術中の事前に定められた時間点において
手術中の眼超音波検査を用いた視神経鞘径の測定。
手術中の事前に定められた時間点において

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ege University

捜査官

  • 主任研究者：NURSEN KARACA, MD、Ege university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月5日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-12.1T/18 (その他の識別子：Ege University Medical Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データは、プライバシーおよび機関の制限のため共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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