Влияние положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума на диаметр оболочки зрительного нерва при робот-ассистированной простатэктомии (ONSD-RALP)
Влияние положения Тренделенбурга с выраженным наклоном и пневмоперитонеума на диаметр влагалища зрительного нерва при робот-ассистированной лапароскопической радикальной простатэктомии: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Робот-ассистированная лапароскопическая радикальная простатэктомия требует положения Тренделенбурга с большим наклоном и пневмоперитонеума углекислым газом для улучшения хирургического поля. Эти условия могут привести к повышению внутричерепного давления из-за венозного застоя и повышенного внутригрудного давления. Измерение диаметра оболочки зрительного нерва с помощью ультразвукового исследования является неинвазивным методом, который может использоваться для оценки изменений внутричерепного давления во время операции.
В этом проспективном исследовании пациенты, переносящие робот-ассистированную лапароскопическую радикальную простатэктомию, будут сравниваться с пациентами, переносящими открытую радикальную простатэктомию. Диаметр оболочки зрительного нерва будет измеряться в заранее определенные моменты времени во время операции с помощью офтальмологического ультразвукового исследования. Также будут регистрироваться гемодинамические параметры, респираторные переменные, внутрибрюшное давление, продолжительность операции, кровопотеря и введенные жидкости.
Целью данного исследования является оценка влияния пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга с большим наклоном на диаметр оболочки зрительного нерва и определение взаимосвязи между диаметром оболочки зрительного нерва и интраоперационными физиологическими изменениями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nursen Karaca, MD
- Номер телефона: 2142 +902323902142
- Электронная почта: dr.nursenkaraca@hotmail.com
Места учебы
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Турция (Туркие), 35100
- Рекрутинг
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
Контакт:
- Nursen Karaca, MD
- Номер телефона: 2142 +902323902142
- Электронная почта: dr.nursenkaraca@hotmail.com
-
Контакт:
- Işık Alper, Professor of Anesthesiology
- Номер телефона: 2140 +902323902140
- Электронная почта: i.alper@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Физический статус по ASA I-III
- Пациенты, запланированные на робот-ассистированную лапароскопическую радикальную простатэктомию или открытую радикальную простатэктомию под общей анестезией
- Получено письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Анамнез внутричерепной операции или внутричерепного поражения
- Известное заболевание глаз (глаукома, отслоение сетчатки, диабетическая ретинопатия, перенесенная операция на глазах и т.д.)
- Внутриглазное давление более 30 мм рт.ст.
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Робот-ассистированная радикальная простатэктомия
Пациенты, переносящие робот-ассистированную лапароскопическую радикальную простатэктомию под общей анестезией.
|
|
Открытая радикальная простатэктомия
Пациенты, перенесшие открытую радикальную простатэктомию под общей анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Во время операции в заранее определенные интраоперационные временные точки
|
Измерение диаметра оболочки зрительного нерва с помощью офтальмологической ультрасонографии во время операции.
|
Во время операции в заранее определенные интраоперационные временные точки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: NURSEN KARACA, MD, Ege university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Перитонеальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Пневмоперитонеум
Другие идентификационные номера исследования
- 25-12.1T/18 (Другой идентификатор: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .