Efecto de la posición de Trendelenburg y del neumoperitoneo en el diámetro de la vaina del nervio óptico en la prostatectomía asistida por robot (ONSD-RALP)
Efecto de la Posición de Trendelenburg Pronunciada y del Neumoperitoneo sobre el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico en la Prostatectomía Radical Laparoscópica Asistida por Robot: Un Estudio Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot requiere una posición de Trendelenburg pronunciada y neumoperitoneo con dióxido de carbono para mejorar el campo quirúrgico. Estas condiciones pueden provocar un aumento de la presión intracraneal debido a la congestión venosa y a la elevación de la presión intratorácica. La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ecografía es un método no invasivo que puede utilizarse para estimar los cambios en la presión intracraneal durante la cirugía.
En este estudio prospectivo, se compararán pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot con pacientes sometidos a prostatectomía radical abierta. El diámetro de la vaina del nervio óptico se medirá en momentos predeterminados durante la cirugía mediante ecografía ocular. También se registrarán los parámetros hemodinámicos, las variables respiratorias, la presión intraabdominal, la duración de la cirugía, la pérdida de sangre y los líquidos administrados.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del neumoperitoneo y la posición de Trendelenburg pronunciada sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico y determinar la relación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico y los cambios fisiológicos intraoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nursen Karaca, MD
- Número de teléfono: 2142 +902323902142
- Correo electrónico: dr.nursenkaraca@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Reclutamiento
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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Contacto:
- Nursen Karaca, MD
- Número de teléfono: 2142 +902323902142
- Correo electrónico: dr.nursenkaraca@hotmail.com
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Contacto:
- Işık Alper, Professor of Anesthesiology
- Número de teléfono: 2140 +902323902140
- Correo electrónico: i.alper@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Estado físico ASA I-III
- Pacientes programados para prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot o prostatectomía radical abierta bajo anestesia general
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía intracraneal o lesión intracraneal
- Enfermedad ocular conocida (glaucoma, desprendimiento de retina, retinopatía diabética, cirugía ocular previa, etc.)
- Presión intraocular superior a 30 mmHg
- Rechazo a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Prostatectomía Radical Asistida por Robot
Pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot bajo anestesia general.
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Prostatectomía Radical Abierta
Pacientes sometidos a prostatectomía radical abierta bajo anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Durante la cirugía en puntos de tiempo intraoperatorios predefinidos
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Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ecografía ocular durante la cirugía.
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Durante la cirugía en puntos de tiempo intraoperatorios predefinidos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NURSEN KARACA, MD, Ege university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Peritoneales
- Neoplasias prostáticas
- Neumoperitoneo
Otros números de identificación del estudio
- 25-12.1T/18 (Otro identificador: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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