Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Trendelenburgposition och pneumoperitoneum på synnervsskidans diameter vid robotassisterad prostatektomi (ONSD-RALP)

9 september 2026 uppdaterad av: Nursen Karaca, Ege University

Effekten av Steep Trendelenburg Position och Pneumoperitoneum på Optic Nerve Sheath Diameter vid Robotassisterad Laparoskopisk Radikal Prostatektomi: En Prospektiv Studie

Denna prospektiva studie syftar till att utvärdera effekten av kraftig Trendelenburg-position och pneumoperitoneum på optiknervens skidiametrar hos patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi och öppen radikal prostatektomi under generell anestesi. Ökat intrakraniellt tryck kan uppstå under robotkirurgi på grund av pneumoperitoneum och huvudnedlutat läge. Optiknervens skidiameter mätt med okulär ultraljudsundersökning är en icke-invasiv metod som används för att bedöma förändringar i intrakraniellt tryck. Hemodynamiska och respiratoriska parametrar kommer också att registreras under operationen. Resultaten av denna studie kan bidra till att bättre förstå de fysiologiska effekterna av operationsposition och pneumoperitoneum under prostatektomiingrepp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi kräver kraftig Trendelenburg-positionering och koldioxidpneumoperitoneum för att förbättra det kirurgiska fältet. Dessa förhållanden kan leda till ökad intrakraniellt tryck på grund av venös kongestion och förhöjt intratorakalt tryck. Mätning av optikusnervehöljets diameter med ultraljud är en icke-invasiv metod som kan användas för att uppskatta förändringar i intrakraniellt tryck under operation.

I denna prospektiva studie kommer patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi att jämföras med patienter som genomgår öppen radikal prostatektomi. Optikusnervehöljets diameter kommer att mätas vid förutbestämda tidpunkter under operationen med okulär ultraljudsundersökning. Hemodynamiska parametrar, respiratoriska variabler, intraabdominellt tryck, operationslängd, blodförlust och administrerade vätskor kommer också att registreras.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av pneumoperitoneum och kraftig Trendelenburg-position på optikusnervehöljets diameter och att fastställa sambandet mellan optikusnervehöljets diameter och intraoperativa fysiologiska förändringar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35100
        • Rekrytering
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Işık Alper, Professor of Anesthesiology
          • Telefonnummer: 2140 +902323902140
          • E-post: i.alper@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna manliga patienter i åldern 18 år och äldre med ASA fysisk status I-III som är schemalagda för robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi eller öppen radikal prostatektomi under generell anestesi vid Ege University Faculty of Medicine Hospital kommer att inkluderas i denna prospektiva observationsstudie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • ASA fysiskt status I-III
  • Patienter planerade för robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi eller öppen radikal prostatektomi under generell anestesi
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet

Exklusionskriterier:

  • Historik av intrakraniell kirurgi eller intrakraniell läsion
  • Känd ögonsjukdom (glaukom, näthinneavlossning, diabetisk retinopati, tidigare ögonkirurgi, etc.)
  • Intraokulärt tryck större än 30 mmHg
  • Vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Robotassisterad radikal prostatektomi
Patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi under generell anestesi.
Öppen radikal prostatektomi
Patienter som genomgår öppen radikal prostatektomi under allmän anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optic Nerve Sheath Diameter
Tidsram: Under operationen vid förutbestämda intraoperativa tidpunkter
Mätning av optikusnervens skidiameter med okulär ultraljudsundersökning under operation.
Under operationen vid förutbestämda intraoperativa tidpunkter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Utredare

  • Huvudutredare: NURSEN KARACA, MD, Ege university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-12.1T/18 (Annan identifierare: Ege University Medical Research Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av integritets- och institutionsbegränsningar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera