Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de Trendelenburg-positie en pneumoperitoneum op de diameter van de oogzenuwschede bij robot-geassisteerde prostatectomie (ONSD-RALP)

9 september 2026 bijgewerkt door: Nursen Karaca, Ege University

Effect van de Steep Trendelenburg-positie en Pneumoperitoneum op de Diameter van de Opticuszenuwschede bij Robotgeassisteerde Laparoscopische Radicale Prostatectomie: Een Prospectieve Studie

Deze prospectieve studie heeft als doel het effect van de steile Trendelenburg-positie en pneumoperitoneum op de diameter van de oogzenuwschede te evalueren bij patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie en open radicale prostatectomie onder algehele anesthesie ondergaan. Verhoogde intracraniële druk kan optreden tijdens robotchirurgie als gevolg van pneumoperitoneum en hoofd-neerwaartse positionering. De diameter van de oogzenuwschede gemeten door oculaire echografie is een niet-invasieve methode die wordt gebruikt om veranderingen in intracraniële druk te beoordelen. Hemodynamische en respiratoire parameters zullen ook worden geregistreerd tijdens de operatie. De resultaten van deze studie kunnen helpen om de fysiologische effecten van chirurgische positie en pneumoperitoneum tijdens prostatectomieprocedures beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Robot-geassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie vereist een steile Trendelenburg-positie en een koolstofdioxide pneumoperitoneum om het operatiegebied te verbeteren. Deze omstandigheden kunnen leiden tot verhoogde intracraniële druk door veneuze congestie en verhoogde intrathoracale druk. Meting van de diameter van de zenuwschede van de oogzenuw door middel van echografie is een niet-invasieve methode die kan worden gebruikt om veranderingen in intracraniële druk tijdens de operatie te schatten.

In deze prospectieve studie worden patiënten die een robot-geassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan vergeleken met patiënten die een open radicale prostatectomie ondergaan. De diameter van de zenuwschede van de oogzenuw wordt op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens de operatie gemeten met behulp van oculaire echografie. Hemodynamische parameters, respiratoire variabelen, intra-abdominale druk, duur van de operatie, bloedverlies en toegediende vloeistoffen worden eveneens geregistreerd.

Het doel van deze studie is om het effect van pneumoperitoneum en de steile Trendelenburg-positie op de diameter van de zenuwschede van de oogzenuw te evalueren en de relatie tussen de diameter van de zenuwschede van de oogzenuw en intraoperatieve fysiologische veranderingen te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turkije (Türkiye), 35100
        • Werving
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Işık Alper, Professor of Anesthesiology
          • Telefoonnummer: 2140 +902323902140
          • E-mail: i.alper@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannelijke patiënten van 18 jaar en ouder met een ASA fysieke status I-III die gepland zijn voor robot-geassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie of open radicale prostatectomie onder algehele anesthesie in het Ege University Faculteit Geneeskunde Ziekenhuis zullen worden opgenomen in deze prospectieve observationele studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • ASA fysieke status I-III
  • Patiënten gepland voor robot-geassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie of open radicale prostatectomie onder algehele anesthesie
  • Schriftelijk geïnformeerde toestemming verkregen

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van intracraniële chirurgie of intracraniële laesie
  • Bekende oogaandoening (glaucoom, netvliesloslating, diabetische retinopathie, eerdere oogchirurgie, etc.)
  • Intraoculaire druk hoger dan 30 mmHg
  • Weigering om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Robotgeassisteerde radicale prostatectomie
Patiënten die een robot-geassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie onder algehele anesthesie ondergaan.
Open Radicale Prostatectomie
Patiënten die een open radicale prostatectomie ondergaan onder algehele anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogzenuwschede Diameter
Tijdsspanne: Tijdens de operatie op vooraf bepaalde intraoperatieve tijdstippen
Meting van de diameter van de optische zenuwschede met behulp van oculaire echografie tijdens een operatie.
Tijdens de operatie op vooraf bepaalde intraoperatieve tijdstippen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NURSEN KARACA, MD, Ege university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-12.1T/18 (Andere identificatie: Ege University Medical Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege privacy- en institutionele beperkingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren