Vliv Trendelenburgovy polohy a pneumoperitonea na průměr obalu zrakového nervu při robotem asistované prostatektomii (ONSD-RALP)
Vliv polohy Trendelenburg s výrazným sklonem a pneumoperitonea na průměr pochvy zrakového nervu při roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomii: prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Robotem asistovaná laparoskopická radikální prostatektomie vyžaduje strmou Trendelenburgovu polohu a oxid uhličitý pneumoperitoneum ke zlepšení operačního pole. Tyto podmínky mohou vést ke zvýšenému nitrolebnímu tlaku v důsledku žilní kongesce a zvýšeného nitrohrudního tlaku. Měření průměru pochvy zrakového nervu pomocí ultrazvuku je neinvazivní metoda, kterou lze použít k odhadu změn nitrolebního tlaku během operace.
V této prospektivní studii budou pacienti podstupující robotem asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii porovnáni s pacienty podstupujícími otevřenou radikální prostatektomii. Průměr pochvy zrakového nervu bude měřen v předem stanovených časových bodech během operace pomocí očního ultrazvuku. Budou také zaznamenány hemodynamické parametry, respirační proměnné, nitrobřišní tlak, délka operace, krevní ztráta a podané tekutiny.
Cílem této studie je vyhodnotit vliv pneumoperitonea a strmé Trendelenburgovy polohy na průměr pochvy zrakového nervu a určit vztah mezi průměrem pochvy zrakového nervu a intraoperačními fyziologickými změnami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nursen Karaca, MD
- Telefonní číslo: 2142 +902323902142
- E-mail: dr.nursenkaraca@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Nábor
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Nursen Karaca, MD
- Telefonní číslo: 2142 +902323902142
- E-mail: dr.nursenkaraca@hotmail.com
-
Kontakt:
- Işık Alper, Professor of Anesthesiology
- Telefonní číslo: 2140 +902323902140
- E-mail: i.alper@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- ASA fyzický stav I-III
- Pacienti plánovaní na robotem asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii nebo otevřenou radikální prostatektomii v celkové anestezii
- Písemný informovaný souhlas získán
Kriteria pro vyloučení:
- Historie intrakraniální chirurgie nebo intrakraniální léze
- Známé oční onemocnění (glaukom, odchlípení sítnice, diabetická retinopatie, předchozí oční chirurgie apod.)
- Intraokulární tlak vyšší než 30 mmHg
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Robotem asistovaná radikální prostatektomie
Pacienti podstupující roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii v celkové anestezii.
|
|
Radikální otevřená prostatektomie
Pacienti podstupující otevřenou radikální prostatektomii v celkové anestezii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr obalu optického nervu
Časové okno: Během operace v předem stanovených intraoperačních časových bodech
|
Měření průměru obalu zrakového nervu pomocí okulární ultrasonografie během operace.
|
Během operace v předem stanovených intraoperačních časových bodech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NURSEN KARACA, MD, Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-12.1T/18 (Jiný identifikátor: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .