Efeito da Posição de Trendelenburg e do Pneumoperitoneu no Diâmetro da Bainha do Nervo Ótico em Prostatectomia Assistida por Robô (ONSD-RALP)
Efeito da Posição de Trendelenburg Profunda e do Pneumoperitoneu no Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico na Prostatectomia Radical Laparoscópica Assistida por Robô: Um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô requer posicionamento de Trendelenburg acentuado e pneumoperitoneu com dióxido de carbono para melhorar o campo cirúrgico. Estas condições podem levar ao aumento da pressão intracraniana devido à congestão venosa e à elevação da pressão intratorácica. A medição do diâmetro da bainha do nervo ótico por ultrassonografia é um método não invasivo que pode ser usado para estimar alterações na pressão intracraniana durante a cirurgia.
Neste estudo prospetivo, os doentes submetidos a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô serão comparados com doentes submetidos a prostatectomia radical aberta. O diâmetro da bainha do nervo ótico será medido em momentos pré-definidos durante a cirurgia utilizando ultrassonografia ocular. Parâmetros hemodinâmicos, variáveis respiratórias, pressão intra-abdominal, duração da cirurgia, perda de sangue e fluidos administrados também serão registados.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do pneumoperitoneu e da posição de Trendelenburg acentuada no diâmetro da bainha do nervo ótico e determinar a relação entre o diâmetro da bainha do nervo ótico e as alterações fisiológicas intraoperatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nursen Karaca, MD
- Número de telefone: 2142 +902323902142
- E-mail: dr.nursenkaraca@hotmail.com
Locais de estudo
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Recrutamento
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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Contato:
- Nursen Karaca, MD
- Número de telefone: 2142 +902323902142
- E-mail: dr.nursenkaraca@hotmail.com
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Contato:
- Işık Alper, Professor of Anesthesiology
- Número de telefone: 2140 +902323902140
- E-mail: i.alper@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Estado físico ASA I-III
- Pacientes agendados para prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô ou prostatectomia radical aberta sob anestesia geral
- Consentimento informado por escrito obtido
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia intracraniana ou lesão intracraniana
- Doença ocular conhecida (glaucoma, descolamento da retina, retinopatia diabética, cirurgia ocular prévia, etc.)
- Pressão intraocular superior a 30 mmHg
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Prostatectomia Radical Assistida por Robô
Doentes submetidos a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô sob anestesia geral.
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Prostatectomia Radical Aberta
Pacientes submetidos a prostatectomia radical aberta sob anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico
Prazo: Durante a cirurgia em pontos temporais intraoperatórios pré-definidos
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Medição do diâmetro da bainha do nervo ótico através de ultrassonografia ocular durante a cirurgia.
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Durante a cirurgia em pontos temporais intraoperatórios pré-definidos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NURSEN KARACA, MD, Ege university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-12.1T/18 (Outro identificador: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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