Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin vaikutus optisen hermon tupen läpimittaan robottiavusteisessa prostatektomiassa (ONSD-RALP)
Steep Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin vaikutus optisen hermon tukin halkaisijaan robottiassisioidussa laparoskooppisessa radikaaliprostatektomiassa: prospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Robottiassistoidussa laparoskooppisessa radikaaliprostatektomiassa tarvitaan jyrkkää Trendelenburg-asentoa ja hiilidioksidipneumoperitoneumia leikkauskentän parantamiseksi. Nämä olosuhteet voivat johtaa lisääntyneeseen aivopaineeseen laskimotukoksen ja kohonneen rintaontelonpaineen vuoksi. Optisen hermon tupen halkaisijan mittaus ultraäänitutkimuksella on kajoamaton menetelmä, jota voidaan käyttää aivopaineen muutosten arvioimiseen leikkauksen aikana.
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa robottiassistoidun laparoskooppisen radikaaliprostatektomian potilaita verrataan avoleikkauksessa suoritetun radikaaliprostatektomian potilaisiin. Optisen hermon tupen halkaisijaa mitataan ennalta määrätyissä ajankohdissa leikkauksen aikana silmän ultraäänitutkimuksella. Hemodynaamisia parametreja, hengitysmuuttujia, vatsaontelon painetta, leikkauksen kestoa, verenmenetystä ja annettuja nesteitä myös kirjataan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pneumoperitoneumin ja jyrkän Trendelenburg-asennon vaikutusta optisen hermon tupen halkaisijaan sekä määrittää optisen hermon tupen halkaisijan ja leikkauksen aikana tapahtuvien fysiologisten muutosten välinen suhde.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nursen Karaca, MD
- Puhelinnumero: 2142 +902323902142
- Sähköposti: dr.nursenkaraca@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Rekrytointi
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nursen Karaca, MD
- Puhelinnumero: 2142 +902323902142
- Sähköposti: dr.nursenkaraca@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Işık Alper, Professor of Anesthesiology
- Puhelinnumero: 2140 +902323902140
- Sähköposti: i.alper@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- ASA fyysinen tila I-III
- Potilaat, joille on suunniteltu robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia tai avoin radikaali prostatektomia yleisanestesian alaisena
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kallonkavun leikkaus tai aivovaurio
- Tunnettu silmäsairaus (glaukooma, verkkokalvon irtauma, diabeettinen retinopatia, aikaisempi silmäleikkaus jne.)
- Silmänpaine yli 30 mmHg
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Robotti-avusteinen radikaali prostatektomia
Potilaat, joille tehdään robotilla avustettu laparoskopinen radikaali prostatektomia yleisanestesian alaisena.
|
|
Avoin radikaali prostatektomia
Potilaat, jotka saavat avoradiaalista prostatektomiaa yleisanestesian alaisena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optisen hermon tuppeen halkaisija
Aikaikkuna: Ennalta määritellyissä leikkauksen aikaisissa ajanhetkissä
|
Silmähermon tupen halkaisijan mittaaminen silmäultraäänitutkimuksella leikkauksen aikana.
|
Ennalta määritellyissä leikkauksen aikaisissa ajanhetkissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: NURSEN KARACA, MD, Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Peritoneaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Pneumoperitoneum
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-12.1T/18 (Muu tunniste: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .