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Effet de la position de Trendelenburg et du pneumopéritoine sur le diamètre de la gaine du nerf optique dans la prostatectomie assistée par robot (ONSD-RALP)

9 septembre 2026 mis à jour par: Nursen Karaca, Ege University

Effet de la position de Trendelenburg marquée et du pneumopéritoine sur le diamètre de la gaine du nerf optique lors de la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot : une étude prospective

Cette étude prospective vise à évaluer l'effet de la position de Trendelenburg prononcée et du pneumopéritoine sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot et une prostatectomie radicale ouverte sous anesthésie générale. Une augmentation de la pression intracrânienne peut survenir pendant la chirurgie robotique en raison du pneumopéritoine et de la position tête en bas. Le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie oculaire est une méthode non invasive utilisée pour évaluer les variations de pression intracrânienne. Les paramètres hémodynamiques et respiratoires seront également enregistrés pendant l'intervention chirurgicale. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à mieux comprendre les effets physiologiques de la position chirurgicale et du pneumopéritoine lors des procédures de prostatectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot nécessite un positionnement en Trendelenburg prononcé et un pneumopéritoine au dioxyde de carbone pour améliorer le champ chirurgical. Ces conditions peuvent entraîner une augmentation de la pression intracrânienne en raison d'une congestion veineuse et d'une élévation de la pression intrathoracique. La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique par échographie est une méthode non invasive qui peut être utilisée pour estimer les variations de la pression intracrânienne pendant la chirurgie.

Dans cette étude prospective, les patients subissant une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot seront comparés aux patients subissant une prostatectomie radicale ouverte. Le diamètre de la gaine du nerf optique sera mesuré à des moments prédéfinis pendant la chirurgie à l'aide d'une échographie oculaire. Les paramètres hémodynamiques, les variables respiratoires, la pression intra-abdominale, la durée de la chirurgie, la perte de sang et les fluides administrés seront également enregistrés.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet du pneumopéritoine et de la position en Trendelenburg prononcée sur le diamètre de la gaine du nerf optique et de déterminer la relation entre le diamètre de la gaine du nerf optique et les changements physiologiques peropératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye), 35100
        • Recrutement
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Işık Alper, Professor of Anesthesiology
          • Numéro de téléphone: 2140 +902323902140
          • E-mail: i.alper@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes de sexe masculin âgés de 18 ans et plus avec un statut physique ASA I-III, qui sont programmés pour une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot ou une prostatectomie radicale ouverte sous anesthésie générale à l'hôpital de la faculté de médecine de l'université d'Ege seront inclus dans cette étude observationnelle prospective.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • État physique ASA I-III
  • Patients programmés pour une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot ou une prostatectomie radicale ouverte sous anesthésie générale
  • Consentement éclairé écrit obtenu

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie intracrânienne ou de lésion intracrânienne
  • Maladie oculaire connue (glaucome, décollement de la rétine, rétinopathie diabétique, chirurgie oculaire antérieure, etc.)
  • Pression intraoculaire supérieure à 30 mmHg
  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Prostatectomie radicale assistée par robot
Patients subissant une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot sous anesthésie générale.
Prostatectomie radicale ouverte
Patients subissant une prostatectomie radicale ouverte sous anesthésie générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Lors de la chirurgie à des moments intraopératoires prédéfinis
Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique par échographie oculaire pendant la chirurgie.
Lors de la chirurgie à des moments intraopératoires prédéfinis

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NURSEN KARACA, MD, Ege university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-12.1T/18 (Autre identifiant: Ege University Medical Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de restrictions de confidentialité et institutionnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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