Auswirkung der Trendelenburg-Position und des Pneumoperitoneums auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei roboterassistierter Prostatektomie (ONSD-RALP)
Auswirkung der extremen Trendelenburg-Position und des Pneumoperitoneums auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei roboterassistierter laparoskopischer radikaler Prostatektomie: Eine prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die roboterassistierte laparoskopische radikale Prostatektomie erfordert eine starke Trendelenburg-Positionierung und ein Kohlendioxid-Pneumoperitoneum, um das chirurgische Sichtfeld zu verbessern. Diese Bedingungen können aufgrund von venöser Stauung und erhöhtem intrathorakalem Druck zu einem erhöhten intrakraniellen Druck führen. Die Messung des Sehnervenscheidendurchmessers mittels Ultraschall ist eine nicht-invasive Methode, die verwendet werden kann, um Veränderungen des intrakraniellen Drucks während der Operation abzuschätzen.
In dieser prospektiven Studie werden Patienten, die sich einer roboterassistierten laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterziehen, mit Patienten verglichen, die sich einer offenen radikalen Prostatektomie unterziehen. Der Sehnervenscheidendurchmesser wird zu vordefinierten Zeitpunkten während der Operation mittels okularem Ultraschall gemessen. Hämodynamische Parameter, respiratorische Variablen, intraabdominaler Druck, Operationsdauer, Blutverlust und verabreichte Flüssigkeiten werden ebenfalls aufgezeichnet.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Pneumoperitoneum und starker Trendelenburg-Position auf den Sehnervenscheidendurchmesser zu bewerten und die Beziehung zwischen Sehnervenscheidendurchmesser und intraoperativen physiologischen Veränderungen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nursen Karaca, MD
- Telefonnummer: 2142 +902323902142
- E-Mail: dr.nursenkaraca@hotmail.com
Studienorte
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Izmir, Türkei (türkiye), 35100
- Rekrutierung
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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Kontakt:
- Nursen Karaca, MD
- Telefonnummer: 2142 +902323902142
- E-Mail: dr.nursenkaraca@hotmail.com
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Kontakt:
- Işık Alper, Professor of Anesthesiology
- Telefonnummer: 2140 +902323902140
- E-Mail: i.alper@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- ASA-Status I-III
- Patienten, die für eine roboterassistierte laparoskopische radikale Prostatektomie oder offene radikale Prostatektomie in Allgemeinanästhesie geplant sind
- Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung liegt vor
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von intrakranieller Chirurgie oder intrakranieller Läsion
- Bekannte Augenerkrankung (Glaukom, Netzhautablösung, diabetische Retinopathie, vorangegangene Augenoperation usw.)
- Augeninnendruck größer als 30 mmHg
- Verweigerung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Roboterassistierte radikale Prostatektomie
Patienten, die sich einer roboterassistierten laparoskopischen radikalen Prostatektomie unter Vollnarkose unterziehen.
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Offene radikale Prostatektomie
Patienten, die sich einer offenen radikalen Prostatektomie unter Vollnarkose unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Während der Operation zu festgelegten intraoperativen Zeitpunkten
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Messung des Sehnervenscheiden-Durchmessers mittels okulärer Ultraschalluntersuchung während der Operation.
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Während der Operation zu festgelegten intraoperativen Zeitpunkten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: NURSEN KARACA, MD, Ege University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Peritonealerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Pneumoperitoneum
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-12.1T/18 (Andere Kennung: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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