Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Trendelenburg-posisjon og pneumoperitoneum på optisk nerveskjediameter ved robotassistert prostatektomi (ONSD-RALP)

9. september 2026 oppdatert av: Nursen Karaca, Ege University

Effekten av Steep Trendelenburg-posisjon og pneumoperitoneum på optisk nerveskjediameter under robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi: En prospektiv studie

Denne prospektive studien har som mål å evaluere effekten av bratt Trendelenburg-posisjon og pneumoperitoneum på optisk nerveslidediameter hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi og åpen radikal prostatektomi under generell anestesi. Økt intrakranielt trykk kan forekomme under robotkirurgi på grunn av pneumoperitoneum og hodened-posisjonering. Optisk nerveslidediameter målt ved okulær ultralyd er en ikke-invasiv metode som brukes for å vurdere endringer i intrakranielt trykk. Hemodynamiske og respiratoriske parametere vil også bli registrert under operasjonen. Resultatene fra denne studien kan bidra til å bedre forstå de fysiologiske effektene av kirurgisk posisjon og pneumoperitoneum under prostatektomiprocedurer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi krever bratt Trendelenburg-posisjonering og karbondioksidpneumoperitoneum for å forbedre det kirurgiske feltet. Disse forholdene kan føre til økt intrakranielt trykk på grunn av venøs kongesjon og forhøyet intratorakalt trykk. Måling av optisk nerveskede diameter ved ultralyd er en ikke-invasiv metode som kan brukes til å estimere endringer i intrakranielt trykk under kirurgi.

I denne prospektive studien vil pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi bli sammenlignet med pasienter som gjennomgår åpen radikal prostatektomi. Optisk nerveskede diameter vil bli målt på forhåndsdefinerte tidspunkt under kirurgi ved bruk av okulær ultralyd. Hemodynamiske parametere, respirasjonsvariabler, intraabdominelt trykk, varighet av kirurgi, blodtap og administrert væske vil også bli registrert.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av pneumoperitoneum og bratt Trendelenburg-posisjon på optisk nerveskede diameter og å fastslå forholdet mellom optisk nerveskede diameter og intraoperative fysiologiske endringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
        • Rekruttering
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Işık Alper, Professor of Anesthesiology
          • Telefonnummer: 2140 +902323902140
          • E-post: i.alper@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne mannlige pasienter i alderen 18 år og eldre med ASA fysisk status I-III som er planlagt for robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi eller åpen radikal prostatektomi under generell anestesi ved Ege University Faculty of Medicine Hospital vil bli inkludert i denne prospektive observasjonsstudien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • ASA fysisk status I-III
  • Pasienter planlagt for robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi eller åpen radikal prostatektomi under generell anestesi
  • Skriftlig informert samtykke innhentet

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med intrakraniel kirurgi eller intrakranielle lesjoner
  • Kjent øyesykdom (glaukom, netthinneavløsning, diabetisk retinopati, tidligere øyekirurgi, etc.)
  • Intraokulært trykk større enn 30 mmHg
  • Avslag på deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Robotassistert radikal prostatektomi
Pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi under generell anestesi.
Åpen radikal prostatektomi
Pasienter som gjennomgår åpen radikal prostatektomi under generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optic Nerve Sheath Diameter
Tidsramme: Under operasjonen ved forhåndsdefinerte intraoperative tidspunkt
Måling av optisk nerveskede diameter ved bruk av okulær ultralyd under operasjon.
Under operasjonen ved forhåndsdefinerte intraoperative tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NURSEN KARACA, MD, Ege university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-12.1T/18 (Annen identifikator: Ege University Medical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av personvern og institusjonelle restriksjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere