로봇 보조 전립선 절제술에서 트렌델렌부르크 자세와 기복이 시신경초 직경에 미치는 영향 (ONSD-RALP)
2026년 9월 9일 업데이트: Nursen Karaca, Ege University
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술에서 경사 트렌델렌부르크 자세와 기복강이 시신경초 직경에 미치는 영향: 전향적 연구
이 전향적 연구는 전신 마취 하에 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술과 개복 근치적 전립선 절제술을 받는 환자에서 스티프 트렌델렌부르크 자세와 기복이 시신경초 직경에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
로봇 수술 중 기복과 머리를 낮춘 자세로 인해 두개내압이 증가할 수 있습니다.
안초음파로 측정한 시신경초 직경은 두개내압 변화를 평가하는 데 사용되는 비침습적 방법입니다.
수술 중 혈역학적 및 호흡 매개변수도 기록됩니다.
이 연구의 결과는 전립선 절제술 절차 중 수술 자세와 기복의 생리적 영향을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술은 수술 시야를 개선하기 위해 가파른 트렌델렌부르크 자세와 이산화탄소 기복막을 필요로 합니다. 이러한 조건은 정맥 울혈과 흉강 내 압력 상승으로 인한 두개 내압 증가를 초래할 수 있습니다. 초음파를 통한 시신경초 직경 측정은 수술 중 두개 내압 변화를 추정하는 데 사용할 수 있는 비침습적 방법입니다.
이 전향적 연구에서는 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받는 환자와 개복 근치적 전립선 절제술을 받는 환자를 비교할 것입니다. 시신경초 직경은 수술 중 미리 정해진 시간대에 안구 초음파를 사용하여 측정될 것입니다. 혈역학적 매개변수, 호흡 변수, 복강 내 압력, 수술 시간, 출혈량, 투여된 액체도 기록될 것입니다.
이 연구의 목적은 기복막과 가파른 트렌델렌부르크 자세가 시신경초 직경에 미치는 영향을 평가하고, 시신경초 직경과 수술 중 생리적 변화 사이의 관계를 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nursen Karaca, MD
- 전화번호: 2142 +902323902142
- 이메일: dr.nursenkaraca@hotmail.com
연구 장소
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İzmir
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Izmir, İzmir, 터키 (Türkiye), 35100
- 모병
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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연락하다:
- Nursen Karaca, MD
- 전화번호: 2142 +902323902142
- 이메일: dr.nursenkaraca@hotmail.com
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연락하다:
- Işık Alper, Professor of Anesthesiology
- 전화번호: 2140 +902323902140
- 이메일: i.alper@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 관찰 연구에는 에게 대학교 의학부 병원에서 전신 마취 하에 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술 또는 개복 근치적 전립선 절제술을 예정하고 ASA 신체 상태 I-III인 18세 이상의 성인 남성 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- ASA 신체 상태 분류 I-III
- 전신 마취 하에 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술 또는 개복 근치적 전립선 절제술 예정 환자
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 두개내 수술 또는 두개내 병변 병력
- 알려진 안과 질환 (녹내장, 망막 박리, 당뇨병성 망막병증, 이전 안과 수술 등)
- 안압이 30 mmHg 초과
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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로봇 보조 근치적 전립선 절제술
전신 마취 하에 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받는 환자.
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개방성 근치적 전립선적출술
전신 마취 하에 개복 근치적 전립선 절제술을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경초 직경
기간: 사전에 정의된 수술 중 시간대에 수술하는 동안
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수술 중 안초음파를 이용한 시신경초 직경 측정.
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사전에 정의된 수술 중 시간대에 수술하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: NURSEN KARACA, MD, Ege university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-12.1T/18 (기타 식별자: Ege University Medical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터는 개인정보 보호 및 기관 제한으로 인해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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