Effekten af Trendelenburg-positionen og pneumoperitoneum på opticusnervehindens diameter ved robotassisteret prostatektomi (ONSD-RALP)
Effekten af Steep Trendelenburg Position og Pneumoperitoneum på Optic Nerve Sheath Diameter i Robot-Assisteret Laparoskopisk Radikal Prostatektomi: Et Prospektivt Studie
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi kræver stejl Trendelenburg-positionering og kuldioxidpneumoperitoneum for at forbedre det kirurgiske felt. Disse forhold kan føre til øget intrakranielt tryk på grund af venøs kongestion og forhøjet intratorakalt tryk. Måling af optisk nerveskede-diameter ved ultralydsscanning er en ikke-invasiv metode, der kan bruges til at estimere ændringer i intrakranielt tryk under operationen.
I dette prospektive studie vil patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi, blive sammenlignet med patienter, der gennemgår åben radikal prostatektomi. Optisk nerveskede-diameter vil blive målt på foruddefinerede tidspunkter under operationen ved hjælp af okulær ultralydsscanning. Hæmodynamiske parametre, respiratoriske variabler, intraabdominelt tryk, operationsvarighed, blodtab og administrerede væsker vil også blive registreret.
Formålet med dette studie er at evaluere effekten af pneumoperitoneum og stejl Trendelenburg-position på optisk nerveskede-diameter og at bestemme forholdet mellem optisk nerveskede-diameter og intraoperative fysiologiske ændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nursen Karaca, MD
- Telefonnummer: 2142 +902323902142
- E-mail: dr.nursenkaraca@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
- Rekruttering
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Nursen Karaca, MD
- Telefonnummer: 2142 +902323902142
- E-mail: dr.nursenkaraca@hotmail.com
-
Kontakt:
- Işık Alper, Professor of Anesthesiology
- Telefonnummer: 2140 +902323902140
- E-mail: i.alper@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- ASA fysisk status I-III
- Patienter planlagt til robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi eller åben radikal prostatektomi under fuld narkose
- Skriftligt informeret samtykke indhentet
Eksklusionskriterier:
- Tidligere intrakraniel kirurgi eller intrakranielle læsioner
- Kendt øjensygdom (glaukom, nethindeløsning, diabetisk retinopati, tidligere øjenkirurgi, etc.)
- Intraokulært tryk højere end 30 mmHg
- Afvisning af at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Robotassisteret radikal prostatektomi
Patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi under fuld narkose.
|
|
Åben radikal prostatektomi
Patienter, der gennemgår åben radikal prostatektomi under generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optic Nerve Sheath Diameter
Tidsramme: Under kirurgien på foruddefinerede intraoperative tidspunkter
|
Måling af optisk nerveskede diameter ved hjælp af okulær ultralydsscanning under operation.
|
Under kirurgien på foruddefinerede intraoperative tidspunkter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NURSEN KARACA, MD, Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-12.1T/18 (Anden identifikator: Ege University Medical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .