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特伦德伦伯卧位和气腹对机器人辅助前列腺切除术中视神经鞘直径的影响 (ONSD-RALP)

2026年9月9日 更新者：Nursen Karaca、Ege University

陡峭特伦德伦伯卧位和气腹对机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术中视神经鞘直径的影响：一项前瞻性研究

这项前瞻性研究旨在评估在全身麻醉下接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术和开放根治性前列腺切除术的患者中，陡峭的特伦德伦伯卧位和气腹对视神经鞘直径的影响。 在机器人手术期间，由于气腹和头低脚高位，可能会发生颅内压增高。 通过眼部超声测量的视神经鞘直径是一种用于评估颅内压变化的无创方法。 手术期间还将记录血流动力学和呼吸参数。 这项研究的结果可能有助于更好地理解前列腺切除术过程中手术体位和气腹的生理效应。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术需要采用陡峭的特伦德伦伯卧位和二氧化碳气腹以改善手术视野。 这些条件可能因静脉淤血和胸腔内压升高导致颅内压增高。 超声测量视神经鞘直径是一种无创方法，可用于评估手术期间颅内压的变化。

在这项前瞻性研究中，接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术的患者将与接受开放性根治性前列腺切除术的患者进行比较。 将在手术期间的预定时间点使用眼部超声测量视神经鞘直径。 同时记录血流动力学参数、呼吸变量、腹内压、手术持续时间、失血量以及输注液体量。

本研究旨在评估气腹和陡峭特伦德伦伯卧位对视神经鞘直径的影响，并确定视神经鞘直径与术中生理变化之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • İzmir
      • Izmir、İzmir、土耳其（türkiye）、35100
        • 招聘中
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital
        • 接触：
        • 接触：
          • Işık Alper, Professor of Anesthesiology
          • 电话号码：2140 +902323902140
          • 邮箱：i.alper@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18岁及以上的成年男性患者，ASA身体状况为I-III级，计划在埃格大学医学院医院接受全身麻醉下的机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术或开放性根治性前列腺切除术，将被纳入这项前瞻性观察研究。

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18岁
  • ASA身体状况 I-III级
  • 计划在全身麻醉下接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术或开放性根治性前列腺切除术的患者
  • 已获得书面知情同意

排除标准：

  • 颅内手术史或颅内病变
  • 已知眼部疾病（青光眼、视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、既往眼部手术等）
  • 眼内压大于30 mmHg
  • 拒绝参与本研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
机器人辅助根治性前列腺切除术
在全身体麻醉下接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术的患者。
开放式根治性前列腺切除术
在全身麻醉下接受开放性根治性前列腺切除术的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视神经鞘直径
大体时间：在手术过程中，于预定的术中时间点
术中通过眼部超声测量视神经鞘直径。
在手术过程中，于预定的术中时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ege University

调查人员

  • 首席研究员：NURSEN KARACA, MD、Ege university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月5日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25-12.1T/18 (其他标识符：Ege University Medical Research Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于隐私和机构限制，个体参与者数据将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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