2Dおよび3D経会陰超音波を用いた経産婦における膣弛緩症と膀胱頸部下降の評価 (VLBNDUS)
2026年3月19日 更新者：Ola Abd El Hares Mahros Ali、Assiut University
2Dおよび3D経会陰超音波を用いた経産婦における腟弛緩症と膀胱頸部下降の評価
この研究は、非侵襲的な2Dおよび3D経会陰的超音波を用いて、出産経験のある女性の膣の弛緩および膀胱頸部の下降を評価することを目的としています。
参加者は、骨盤底症状に関する短い質問票に回答し、骨盤内診を受けます。
超音波検査では、安静時および緊張時に、膀胱頸部の位置、骨盤底裂孔の寸法、および関連する骨盤底構造を測定します。
この研究では、過去に経腟分娩を経験した女性と帝王切開を経験した女性の間での所見を比較します。
参加は任意であり、すべての手順は安全で非侵襲的であり、通常の臨床診療と同様です。
結果は、出産後の骨盤底の変化をよりよく理解し、骨盤底障害の管理を改善するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
骨盤底機能障害は、出産後の女性に影響を及ぼす一般的な状態であり、多くの場合、膣の弛緩、膀胱頸部の下降、および尿失禁や性機能障害などの関連する骨盤底症状を引き起こします。
この観察的横断研究では、18歳以上の経産婦185名を対象に、2Dおよび3D経会陰超音波検査を使用して評価を行います。
参加者はPelvic Floor Distress Inventory-20質問票に回答し、排尿後にPOP-Qシステムを用いた骨盤底検査を受けます。
超音波測定には、安静時およびバルサルバ動作時の膀胱頸部高、膀胱後角、骨盤隔膜裂孔寸法、恥骨直腸筋の完全性、およびその他の関連パラメータが含まれます。
女性は分娩様式（経腟分娩 vs 帝王切開）に基づいて分類され、骨盤底解剖と症状の重症度との相関関係を明らかにするために結果が分析されます。
本研究は、経産婦における骨盤底変化の包括的理解を提供し、骨盤底機能障害の臨床評価と管理戦略に役立つ情報を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
185
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
- 電話番号：01158002972
- メール：drola6181@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、女性健康病院、泌尿器科・婦人科および高度超音波ユニットを受診する経産婦から構成されます。
参加者には、少なくとも1回の経膣分娩または帝王切開分娩のみの経験があり、18歳以上の女性が含まれます。
これらは、2Dおよび3D経会陰超音波を用いて骨盤底機能と解剖学的変化を評価するために募集されます。
説明
参加基準：
- 18歳以上の経産婦
- インフォームドコンセントを提供する意思があること
- 骨盤底愁訴調査票-20（Pelvic Floor Distress Inventory-20）を完了できること
- 2Dおよび3D経会陰超音波検査とPOP-Q検査を受けること
除外基準：
- 妊婦
- 過去に骨盤臓器脱手術を受けたことがある方
- 骨盤底機能に影響を与える神経疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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経腟分娩（VD）
少なくとも1回の経膣分娩を経験した女性。
参加者は、骨盤底評価（2Dおよび3D経会陰超音波を含む）、Pelvic Floor Distress Inventory-20質問票への記入、POP-Q臨床検査を受けます。
治療的介入は割り当てられません。
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帝王切開 (CS)
帝王切開のみで出産した女性。
参加者は、2Dおよび3D経会陰超音波を含む骨盤底評価を受け、骨盤底愁訴目録-20質問票に回答し、POP-Q臨床検査を受けます。
治療介入は割り当てられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レベーター裂孔面積
時間枠：膀胱排空後の超音波検査中に1回測定
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レバトールハイアタルエリアは、ミッドサジタル平面で2Dおよび3D経会陰超音波を用いて測定されます。
測定は安静時および最大バルサルバ操作時に行われ、経産婦の骨盤底解剖を評価し、経腟分娩群と帝王切開群を比較します。
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膀胱排空後の超音波検査中に1回測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月19日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VaginalLaxity_US_2026
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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