利用二维和三维经会阴超声评估经产女性阴道松弛与膀胱颈下降 (VLBNDUS)
2026年3月19日 更新者:Ola Abd El Hares Mahros Ali、Assiut University
利用二维和三维经会阴超声评估经产妇阴道松弛及膀胱颈下移情况
本研究旨在使用无创的2D和3D经会阴超声评估分娩后女性的阴道松弛和膀胱颈下降情况。
参与者将完成一份关于盆底症状的简短问卷并进行盆腔检查。
超声将测量静息状态和用力状态下膀胱颈位置、肛提肌裂孔尺寸及相关盆底结构。
本研究将比较既往阴道分娩女性和剖宫产女性的检查结果。
参与为自愿性质,所有操作均安全、无创,与常规临床实践相似。
研究结果将有助于更好地理解分娩后盆底变化,并可能改善盆底功能障碍的管理。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
盆底功能障碍是影响产后妇女的常见疾病,通常导致阴道松弛、膀胱颈下降以及相关的盆底症状,如尿失禁和性功能障碍。
这项观察性横断面研究将使用2D和3D经会阴超声评估185名年龄在18岁或以上的经产妇女。
参与者将在排空膀胱后完成盆底困扰量表-20问卷,并使用POP-Q系统进行盆腔检查。
超声测量将包括静息状态和Valsalva动作期间的膀胱颈高度、膀胱后角、提肌裂孔尺寸、肛提肌完整性以及其他相关参数。
根据分娩方式(阴道分娩 vs 剖腹产)对妇女进行分类,并分析结果以确定盆底解剖结构与症状严重程度之间的相关性。
该研究旨在全面了解经产妇女的盆底变化,这可能为盆底功能障碍的临床评估和管理策略提供参考。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
185
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
- 电话号码:01158002972
- 邮箱:drola6181@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在妇女健康医院、泌尿妇科和高级超声科室就诊的经产妇女。
参与者将包括至少有一次阴道分娩或仅有剖宫产分娩、年龄在18岁或以上的女性。
她们将被招募来使用二维和三维经会阴超声评估盆底功能和结构变化。
描述
纳入标准:
- 18岁或以上的经产妇女
- 愿意提供知情同意
- 能够完成盆底困扰问卷-20
- 接受二维和三维经会阴超声检查及POP-Q评估
排除标准:
- 孕妇
- 有既往脱垂手术史
- 患有影响盆底功能的神经系统疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阴道分娩 (VD)
曾有过至少一次阴道分娩的女性。
参与者将接受盆底评估,包括2D和3D经会阴超声检查,完成盆底困扰量表-20问卷,并接受POP-Q临床检查。
不分配治疗干预措施。
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剖腹产 (CS)
仅经历过剖宫产分娩的女性。
参与者将接受盆底评估,包括二维和三维经会阴超声检查,填写盆底困扰问卷-20(Pelvic Floor Distress Inventory-20),并进行POP-Q临床检查。
不分配任何治疗干预措施。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提肌裂孔面积
大体时间:在膀胱排空后的超声评估期间测量一次
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将使用二维和三维经会阴超声在中矢状面测量提肌裂孔面积。
将在静息状态和最大Valsalva动作时进行测量,以评估经产女性的盆底解剖结构,并比较阴道分娩组和剖宫产组之间的差异。
|
在膀胱排空后的超声评估期间测量一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月19日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VaginalLaxity_US_2026
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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