Hodnocení laxity vagíny a sestupu hrdla močového měchýře u žen po porodu pomocí 2D a 3D transperineálního ultrazvuku (VLBNDUS)
19. března 2026 aktualizováno: Ola Abd El Hares Mahros Ali, Assiut University
Vyhodnocení laxity vaginy a descentu močového měchýře u žen po porodu pomocí 2D a 3D transperineálního ultrazvuku
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vaginální laxitu a pokles močového měchýře u žen, které porodily, pomocí neinvazivní 2D a 3D transperineální ultrazvukové vyšetření.
Účastnice vyplní krátký dotazník o příznacích pánevního dna a podstoupí pánevní vyšetření.
Ultrazvuk změří polohu močového měchýře, rozměry hiatusu svalů pánevního dna a související struktury pánevního dna v klidu a při zvýšeném nitrobřišním tlaku.
Studie porovná zjištění mezi ženami s předchozími vaginálními porody a těmi, které podstoupily císařský řez.
Účast je dobrovolná a všechny procedury jsou bezpečné, neinvazivní a podobné rutinní klinické praxi.
Výsledky pomohou lépe porozumět změnám pánevního dna po porodu a mohou zlepšit péči o poruchy pánevního dna.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Dysfunkce pánevního dna je běžný stav postihující ženy po porodu, který často vede k vaginální laxnosti, poklesu močového měchýře a souvisejícím příznakům pánevního dna, jako je močová inkontinence a sexuální dysfunkce.
Tato observační průřezová studie vyhodnotí 185 žen po porodu ve věku 18 let a starších pomocí 2D a 3D transperineálního ultrazvuku.
Účastnice vyplní dotazník Pelvic Floor Distress Inventory-20 a podstoupí pánevní vyšetření pomocí systému POP-Q po vyprázdnění močového měchýře.
Ultrazvuková měření budou zahrnovat výšku krčku močového měchýře, retrovezikální úhel, rozměry hiatusu svalů pánevního dna, integritu svalů pánevního dna a další související parametry v klidu a během Valsalvova manévru.
Ženy budou kategorizovány na základě způsobu porodu (vaginální vs. císařský řez) a výsledky budou analyzovány za účelem určení korelací mezi anatomií pánevního dna a závažností příznaků.
Cílem studie je poskytnout komplexní porozumění změnám pánevního dna u žen po porodu, což může přispět ke klinickému hodnocení a strategiím léčby dysfunkce pánevního dna.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
185
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
- Telefonní číslo: 01158002972
- E-mail: drola6181@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z žen, které již rodily, navštěvujících jednotky gynekologie a porodnictví, urogynekologie a pokročilého ultrazvuku v nemocnici Women's Health Hospital.
Účastnice budou zahrnovat ženy s alespoň jedním vaginálním porodem nebo pouze císařskými řezy, ve věku 18 let nebo starší.
Budou rekrutovány k posouzení funkce pánevního dna a anatomických změn pomocí 2D a 3D transperineálního ultrazvuku.
Popis
Kritéria zařazení:
- Ženy, které porodily, ve věku 18 let a více
- Ochotné poskytnout informovaný souhlas
- Schopné vyplnit dotazník Pelvic Floor Distress Inventory-20
- Podstoupí 2D a 3D transperineální ultrazvuk a vyšetření POP-Q
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy
- Historie předchozí operace prolapsu
- Pacientky s neurologickými poruchami ovlivňujícími funkci pánevního dna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vaginální porod (VD)
Ženy, které měly alespoň jeden vaginální porod.
Účastnice podstoupí vyšetření pánevního dna včetně 2D a 3D transperineálního ultrazvuku, vyplní dotazník Pelvic Floor Distress Inventory-20 a podstoupí klinické vyšetření POP-Q.
Žádné terapeutické zásahy nejsou přiřazeny.
|
|
Císařský řez (CS)
Ženy, které měly pouze císařské řezy.
Účastnice podstoupí vyšetření pánevního dna včetně 2D a 3D transperineálního ultrazvuku, vyplní dotazník Pelvic Floor Distress Inventory-20 a podstoupí klinické vyšetření POP-Q.
Nejsou přiřazeny žádné terapeutické zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha hiatusu zdvihače
Časové okno: Měřeno jednou během ultrazvukového vyšetření po vyprázdnění močového měchýře
|
Oblast hiatus elevátoru bude měřena pomocí 2D a 3D transperineálního ultrazvuku v midsagitální rovině.
Měření budou provedena v klidu a během maximálního Valsalvova manévru za účelem posouzení anatomie pánevního dna u žen, které rodily, a porovnání mezi skupinami s vaginálním porodem a císařským řezem.
|
Měřeno jednou během ultrazvukového vyšetření po vyprázdnění močového měchýře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VaginalLaxity_US_2026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .