Valutazione della Lassità Vaginale e della Discesa del Collo Vescicale in Donne Paride Utilizzando Ecografia Transperineale 2D e 3D (VLBNDUS)
19 marzo 2026 aggiornato da: Ola Abd El Hares Mahros Ali, Assiut University
Valutazione della Laxità Vaginale e della Discesa del Collo Vescicale in Donne Pluripare Utilizzando Ecografia Transperineale 2D e 3D
Questo studio mira a valutare la lassità vaginale e la discesa del collo vescicale nelle donne che hanno partorito, utilizzando l'ecografia transperineale non invasiva 2D e 3D.
Le partecipanti completeranno un breve questionario sui sintomi del pavimento pelvico e si sottoporranno a un esame pelvico.
L'ecografia misurerà la posizione del collo vescicale, le dimensioni dell'hiatus del muscolo elevatore e le strutture correlate del pavimento pelvico a riposo e durante lo sforzo.
Lo studio confronterà i risultati tra donne con precedenti parti vaginali e quelle che hanno subito tagli cesarei.
La partecipazione è volontaria e tutte le procedure sono sicure, non invasive e simili alla pratica clinica di routine.
I risultati aiuteranno a comprendere meglio i cambiamenti del pavimento pelvico dopo il parto e potrebbero migliorare la gestione dei disturbi del pavimento pelvico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione del pavimento pelvico è una condizione comune che colpisce le donne dopo il parto, spesso con conseguente lassità vaginale, discesa del collo vescicale e sintomi correlati del pavimento pelvico come l'incontinenza urinaria e la disfunzione sessuale.
Questo studio osservazionale trasversale valuterà 185 donne pluripare, di età pari o superiore a 18 anni, utilizzando sia l'ecografia transperineale 2D che 3D.
Le partecipanti completeranno il questionario Pelvic Floor Distress Inventory-20 e si sottoporranno a un esame pelvico utilizzando il sistema POP-Q dopo lo svuotamento della vescica.
Le misurazioni ecografiche includeranno l'altezza del collo vescicale, l'angolo retrovescicale, le dimensioni dell'hiato del muscolo elevatore, l'integrità del muscolo elevatore dell'ano e altri parametri correlati a riposo e durante la manovra di Valsalva.
Le donne verranno categorizzate in base alla modalità del parto (vaginale vs cesareo) e i risultati verranno analizzati per determinare le correlazioni tra l'anatomia del pavimento pelvico e la gravità dei sintomi.
Lo studio mira a fornire una comprensione completa delle alterazioni del pavimento pelvico nelle donne pluripare, che potrebbe informare le strategie di valutazione clinica e gestione della disfunzione del pavimento pelvico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
185
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
- Numero di telefono: 01158002972
- Email: drola6181@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio consiste in donne parche che frequentano le unità di Ospedale della Salute della Donna, Uro-ginecologia ed Ecografia Avanzata.
I partecipanti includeranno donne con almeno un parto vaginale o solo parti cesarei, di età pari o superiore a 18 anni.
Saranno reclutate per valutare la funzione del pavimento pelvico e i cambiamenti anatomici utilizzando l'ecografia transperineale 2D e 3D.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne pluripare di età pari o superiore a 18 anni
- Disposte a fornire il consenso informato
- In grado di completare il questionario Pelvic Floor Distress Inventory-20
- Sottoporsi a ecografia transperineale 2D e 3D ed esame POP-Q
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza
- Anamnesi di precedente intervento chirurgico per prolasso
- Pazienti con disturbi neurologici che influenzano la funzione del pavimento pelvico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Parto Vaginale (VD)
Donne che hanno avuto almeno un parto vaginale.
I partecipanti si sottoporranno a valutazione del pavimento pelvico, inclusa ecografia transperineale 2D e 3D, completeranno il questionario Pelvic Floor Distress Inventory-20 e si sottoporranno a esame clinico POP-Q.
Non sono previsti interventi terapeutici.
|
|
Taglio Cesareo (TC)
Donne che hanno avuto solo parti cesarei.
I partecipanti si sottoporranno a una valutazione del pavimento pelvico che include ecografia transperineale 2D e 3D, completeranno il questionario Pelvic Floor Distress Inventory-20 e si sottoporranno all'esame clinico POP-Q.
Non vengono assegnati interventi terapeutici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Area dello Iato del Muscolo Elevatore
Lasso di tempo: Misurato una volta durante la valutazione ecografica dopo lo svuotamento della vescica
|
L'area dello iato elevatore verrà misurata utilizzando l'ecografia transperineale 2D e 3D nel piano mediano sagittale.
Le misurazioni verranno effettuate a riposo e durante la manovra di Valsalva massimale per valutare l'anatomia del pavimento pelvico nelle donne pluripare e confrontare tra i gruppi di parto vaginale e taglio cesareo.
|
Misurato una volta durante la valutazione ecografica dopo lo svuotamento della vescica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VaginalLaxity_US_2026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .