Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vaginal løshet og blærehalsnedgang hos fødeflere kvinner ved bruk av 2D og 3D transperineal ultralyd (VLBNDUS)

19. mars 2026 oppdatert av: Ola Abd El Hares Mahros Ali, Assiut University

Evaluering av vaginal laksitet og blærehalsnedgang hos fødte kvinner ved bruk av 2D og 3D transperineal ultralyd

Denne studien har som mål å evaluere vaginal slapphet og blærehalsnedgang hos kvinner som har født, ved bruk av ikke-invasiv 2D og 3D transperineal ultralyd. Deltakerne vil fylle ut et kort spørreskjema om bekkenbunnssymptomer og gjennomgå en bekkenundersøkelse. Ultralyden vil måle blærehalsposisjon, levatorhiatus-dimensjoner og relaterte bekkenbunnsstrukturer i hvile og under anstrengelse. Studien vil sammenligne funn mellom kvinner med tidligere vaginale fødsler og de som har hatt keisersnitt. Deltakelse er frivillig, og alle prosedyrer er trygge, ikke-invasive og lik rutinemessig klinisk praksis. Resultatene vil bidra til bedre forståelse av bekkenbunnsendringer etter fødsel og kan forbedre behandlingen av bekkenbunnslidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bekkenbunnsdysfunksjon er en vanlig tilstand som rammer kvinner etter fødsel, og fører ofte til vaginal slapphet, nedstigning av blærehalsen og relaterte bekkenbunnssymptomer som urinlekkasje og seksuell dysfunksjon. Denne observasjonelle tverrsnittsstudien vil evaluere 185 fødedyktige kvinner, 18 år eller eldre, ved bruk av både 2D og 3D transperineal ultralyd. Deltakerne vil fullføre Pelvic Floor Distress Inventory-20-spørreskjemaet og gjennomgå en bekkenundersøkelse ved bruk av POP-Q-systemet etter blæretømming. Ultralydmålinger vil inkludere blærehalshøyde, retrovesikal vinkel, levator hiatus-dimensjoner, levator ani-muskelintegritet og andre relaterte parametre i hvile og under Valsalva-manøver. Kvinner vil bli kategorisert basert på fødselsmåte (vaginal vs keisersnitt), og resultatene vil bli analysert for å fastslå sammenhenger mellom bekkenbunnsanatomi og symptomalvorlighet. Studien har som mål å gi en omfattende forståelse av bekkenbunnsendringer hos fødedyktige kvinner, noe som kan bidra til klinisk vurdering og behandlingsstrategier for bekkenbunnsdysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

185

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
  • Telefonnummer: 01158002972
  • E-post: drola6181@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av kvinner som har født og som besøker Kvinnehelsesykehuset, Urogynækologisk avdeling og avansert ultralyd-enhet. Deltakerne vil inkludere kvinner med minst ett vaginalt fødsel eller kun keisersnitt, som er 18 år eller eldre. De vil bli rekruttert for å vurdere bekkenbunnsfunksjon og anatomiske endringer ved bruk av 2D og 3D transperineal ultralyd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som har født, 18 år eller eldre
  • Villig til å gi informert samtykke
  • I stand til å fullføre Pelvic Floor Distress Inventory-20-spørreskjemaet
  • Gjennomgå 2D og 3D transperineal ultralyd og POP-Q-undersøkelse

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Tidligere historie med prolapskirurgi
  • Pasienter med nevrologiske lidelser som påvirker bekkenbunnsfunksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vaginal fødsel (VF)
Kvinner som har hatt minst ett vaginalt fødsel. Deltakerne vil gjennomgå bekkenbunnsutredning inkludert 2D og 3D transperineal ultralyd, fylle ut Pelvic Floor Distress Inventory-20 spørreskjemaet, og gjennomgå POP-Q klinisk undersøkelse. Ingen terapeutiske tiltak blir tildelt.
Keisersnitt (KS)
Kvinner som bare har hatt keisersnitt. Deltakerne vil gjennomgå bekkenbunnsutredning inkludert 2D og 3D transperineal ultralyd, fylle ut Pelvic Floor Distress Inventory-20 spørreskjemaet, og gjennomgå POP-Q klinisk undersøkelse. Ingen terapeutiske tiltak blir tildelt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levator hiatus-området
Tidsramme: Målt én gang under ultralydvurdering etter tømming av blæren
Levator hiatus-areal vil bli målt ved bruk av 2D og 3D transperineal ultralyd i det midsagittale planet. Målinger vil bli tatt i hvile og under maksimal Valsalva-manøver for å vurdere bekkenbunnsanatomien hos fødeklar kvinner og sammenligne mellom vaginal fødsel og keisersnitt-grupper.
Målt én gang under ultralydvurdering etter tømming av blæren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VaginalLaxity_US_2026

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere