Arvio vaginalisen löysyyden ja virtsarakon kaulan laskeuman arvioinnista synnyttäneillä naisilla käyttäen 2D- ja 3D-transperineaalista ultraäänitutkimusta (VLBNDUS)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ola Abd El Hares Mahros Ali, Assiut University
Synnyttäneiden naisten emättimen löysyyden ja virtsarakon kaulan laskeuman arviointi käyttäen 2D- ja 3D-transperineaalista ultraäänitutkimusta
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan emättimen löysyyttä ja virtsarakon kaulan laskeutumista synnyttäneillä naisilla käyttäen ei-invasiivista 2D- ja 3D-transperineaalista ultraäänitutkimusta.
Osallistujat täyttävät lyhyen kyselyn lantionpohjan oireista ja käyvät läpi lantionpohjan tutkimuksen.
Ultraäänitutkimuksella mitataan virtsarakon kaulan asentoa, levator hiatus -aukkojen mittoja ja niihin liittyviä lantionpohjan rakenteita lepotilassa ja ponnistuksen aikana.
Tutkimus vertaa löydöksiä naisten välillä, joilla on aiempi emätinsynnytys, ja niiden välillä, joilla on keisarinleikkaus.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ja kaikki toimenpiteet ovat turvallisia, ei-invasiivisia ja samankaltaisia kuin rutiinikliinisessä käytännössä.
Tulokset auttavat ymmärtämään paremmin lantionpohjan muutoksia synnytyksen jälkeen ja voivat parantaa lantionpohjan häiriöiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohjan toimintahäiriö on yleinen tilanne, joka vaikuttaa synnytyksen jälkeisiin naisiin, usein johtaen emättimen löyhyyteen, virtsarakon kaulan laskeutumiseen ja liittyviin lantionpohjan oireisiin, kuten virtsaamishäiriöihin ja seksuaaliseen toimintahäiriöön.
Tämä havainnoiva poikkileikkaus tutkimus arvioi 185 synnyttänyttä naista, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, käyttäen sekä 2D- että 3D-transperineaalista ultraäänitutkimusta.
Osallistujat täyttävät Pelvic Floor Distress Inventory-20 -kyselyn ja käyvät läpi lantionpohjan tutkimuksen POP-Q-järjestelmällä virtsarakon tyhjentämisen jälkeen.
Ultraäänimittaukset sisältävät virtsarakon kaulan korkeuden, retrovesikaalikulman, levator hiatal -ulottuvuudet, levator ani -lihaksen eheyden ja muut liittyvät parametrit levossa ja Valsalva-manööverin aikana.
Naiset luokitellaan synnytyksen tavan (emätin vs. keisarileikkaus) perusteella, ja tuloksia analysoidaan määrittämään yhteyksiä lantionpohjan anatomian ja oireiden vakavuuden välillä.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava ymmärrys lantionpohjan muutoksista synnyttäneissä naisissa, mikä voi ohjata kliinistä arviointia ja hoitostrategioita lantionpohjan toimintahäiriöille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
185
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
- Puhelinnumero: 01158002972
- Sähköposti: drola6181@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu synnyttäneistä naisista, jotka käyvät Naisen terveys -sairaalan urogynekologian ja kehittyneen ultraäänen yksiköissä.
Osallistujia ovat naiset, joilla on vähintään yksi synnytys vaginaalisesti tai vain keisarileikkauksella, ja jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
Heidät rekrytoidaan arvioimaan lantionpohjan toimintaa ja anatomiaan muutoksia käyttäen 2D- ja 3D-transperineaalista ultraääntä.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Synnyttäneet naiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Halukkaat antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Kykenevät täyttämään Pelvic Floor Distress Inventory-20 -kyselylomakkeen
- Läpikäyvät 2D- ja 3D-transperineaalisen ultraäänitutkimuksen ja POP-Q-tutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Aiempi lantionpohjan prolapsi-leikkaushistoria
- Potilaat, joilla on hermostollisia häiriöitä, jotka vaikuttavat lantionpohjan toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vaginaalinen synnytys (VD)
Naiset, joilla on ollut vähintään yksi emättimen kautta tapahtunut synnytys.
Osallistujat suorittavat lantionpohjan arvioinnin, joka sisältää 2D- ja 3D-transperineaalisen ultraäänitutkimuksen, täyttävät Pelvic Floor Distress Inventory-20 -kyselyn ja suorittavat POP-Q-kliinisen tutkimuksen.
Terapeuttisia toimenpiteitä ei määrätä.
|
|
Keisarileikkaus (CS)
Naisten, joilla on ollut vain keisarileikkauksia.
Osallistujat käyvät läksi lantionpohjan arvioinnin, joka sisältää 2D- ja 3D-transperineaalisen ultraäänitutkimuksen, täyttävät Pelvic Floor Distress Inventory-20 -kyselyn ja käyvät läksi POP-Q-kliinisen tutkimuksen.
Mitään hoitotoimenpiteitä ei määrätä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levator Hiatal-alue
Aikaikkuna: Mitattu kerran ultraäänitutkimuksen aikana virtsarakon tyhjentämisen jälkeen
|
Levator hiatal-aluetta mitataan käyttäen 2D- ja 3D-transperineaalista ultraäänitutkimusta midsagittaalitasossa.
Mittaukset suoritetaan levossa ja maksimaalisen Valsalva-manööverin aikana arvioidakseen synnyttäneiden naisten lantionpohjan anatomiaa ja vertaillakseen vaginaalisen synnytyksen ja keisarileikkauksen ryhmien välillä.
|
Mitattu kerran ultraäänitutkimuksen aikana virtsarakon tyhjentämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VaginalLaxity_US_2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .