Ocena rozluźnienia pochwy i obniżenia szyi pęcherza moczowego u kobiet rodzących przy użyciu 2D i 3D ultrasonografii przezkrocza (VLBNDUS)
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Ola Abd El Hares Mahros Ali, Assiut University
Ocena zwiotczenia pochwy i obniżenia szyi pęcherza u kobiet wieloródek przy użyciu 2D i 3D ultrasonografii przezpochwowej
To badanie ma na celu ocenę wiotkości pochwy oraz obniżenia szyi pęcherza moczowego u kobiet, które urodziły, z wykorzystaniem nieinwazyjnego ultrasonografu przezpochwowego 2D i 3D.
Uczestniczki wypełnią krótką ankietę dotyczącą objawów mięśni dna miednicy i przejdą badanie miednicy.
Ultrasonograf zmierzy pozycję szyi pęcherza moczowego, wymiary rozwarcia mięśnia dźwigacza oraz powiązane struktury mięśni dna miednicy w spoczynku i podczas parcia.
Badanie porówna wyniki między kobietami z poprzednimi porodami drogami natury a tymi, które miały cesarskie cięcie.
Udział jest dobrowolny, a wszystkie procedury są bezpieczne, nieinwazyjne i podobne do rutynowej praktyki klinicznej.
Wyniki pomogą lepiej zrozumieć zmiany w mięśniach dna miednicy po porodzie i mogą poprawić postępowanie w przypadku zaburzeń mięśni dna miednicy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Dysfunkcja dna miednicy jest powszechnym schorzeniem dotykającym kobiety po porodzie, często prowadzącym do rozluźnienia pochwy, obniżenia szyi pęcherza moczowego oraz związanych z dnem miednicy objawów, takich jak nietrzymanie moczu i dysfunkcje seksualne.
To obserwacyjne badanie przekrojowe obejmie 185 wieloródek w wieku 18 lat lub starszych, wykorzystując zarówno przezkroczowe badanie ultrasonograficzne 2D, jak i 3D.
Uczestniczki wypełnią kwestionariusz Pelvic Floor Distress Inventory-20 i przejdą badanie ginekologiczne z zastosowaniem systemu POP-Q po opróżnieniu pęcherza moczowego.
Pomiary ultrasonograficzne będą obejmować wysokość szyi pęcherza moczowego, kąt zapecherzowy, wymiary rozwarcia przepony miednicy, integralność mięśnia dźwigacza odbytu oraz inne powiązane parametry w spoczynku i podczas próby Valsalvy.
Kobiety zostaną skategoryzowane na podstawie sposobu porodu (pochwowy vs cesarskie cięcie), a wyniki zostaną przeanalizowane w celu określenia korelacji między anatomią dna miednicy a nasileniem objawów.
Celem badania jest zapewnienie kompleksowego zrozumienia zmian w dnie miednicy u wieloródek, co może wpłynąć na kliniczną ocenę i strategie leczenia dysfunkcji dna miednicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
185
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
- Numer telefonu: 01158002972
- E-mail: drola6181@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z wieloródek zgłaszających się do Szpitala Zdrowia Kobiet, oddziałów uroginekologii i zaawansowanej ultrasonografii.
Uczestniczki będą obejmować kobiety z co najmniej jednym porodem drogami natury lub wyłącznie porodami cesarskimi, w wieku 18 lat lub starsze.
Będą rekrutowane w celu oceny funkcji dna miednicy i zmian anatomicznych przy użyciu ultrasonografii przezprzełykowej 2D i 3D.
Uczestniczki będą obejmować kobiety z co najmniej jednym porodem drogami natury lub wyłącznie porodami cesarskimi, w wieku 18 lat lub starsze.
Będą rekrutowane w celu oceny funkcji dna miednicy i zmian anatomicznych przy użyciu ultrasonografii przezprzełykowej 2D i 3D.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wieloródki w wieku 18 lat lub starsze
- Gotowość do wyrażenia świadomej zgody
- Możliwość wypełnienia kwestionariusza Pelvic Floor Distress Inventory-20
- Poddanie się badaniu ultrasonograficznemu przezpochwowemu 2D i 3D oraz badaniu POP-Q
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Przebyta operacja wypadania narządów miednicy mniejszej
- Pacjentki z zaburzeniami neurologicznymi wpływającymi na funkcję dna miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Poród siłami natury (PSN)
Kobiety, które miały co najmniej jeden poród drogami natury.
Uczestniczki przejdą ocenę dna miednicy, w tym ultrasonografię przezpochwową 2D i 3D, wypełnią kwestionariusz Pelvic Floor Distress Inventory-20 oraz przejdą kliniczne badanie POP-Q.
Nie są przypisywane żadne interwencje terapeutyczne.
|
|
Cięcie cesarskie (CC)
Kobiety, które miały tylko cesarskie cięcia.
Uczestniczki przejdą ocenę dna miednicy, w tym ultrasonografię przezpochwową 2D i 3D, wypełnią kwestionariusz Pelvic Floor Distress Inventory-20 oraz przejdą kliniczne badanie POP-Q.
Nie przydziela się żadnych interwencji terapeutycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar Podniesienia Rozworu Przełykowego
Ramy czasowe: Zmierzona jednorazowo podczas badania ultrasonograficznego po opróżnieniu pęcherza
|
Obszar rozwarcia mięśnia dźwigacza odbytu zostanie zmierzony za pomocą ultrasonografii przezkroczowej 2D i 3D w płaszczyźnie pośrodkowej strzałkowej.
Pomiary będą wykonywane w spoczynku oraz podczas maksymalnego manewru Valsalvy w celu oceny anatomii dna miednicy u kobiet, które rodziły, oraz porównania między grupami porodu siłami natury a cięciem cesarskim.
|
Zmierzona jednorazowo podczas badania ultrasonograficznego po opróżnieniu pęcherza
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VaginalLaxity_US_2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .