Оценка вагинальной слабости и опущения шейки мочевого пузыря у рожавших женщин с использованием 2D и 3D транс-перинеального УЗИ (VLBNDUS)
19 марта 2026 г. обновлено: Ola Abd El Hares Mahros Ali, Assiut University
Оценка слабости влагалищной стенки и опущения шейки мочевого пузыря у рожавших женщин с использованием 2D и 3D транс-перинеального УЗИ
Это исследование направлено на оценку вагинальной слабости и опущения шейки мочевого пузыря у женщин, которые рожали, с использованием неинвазивного 2D и 3D транс-перинеального ультразвукового исследования.
Участницы заполнят краткий опросник о симптомах тазового дна и пройдут гинекологический осмотр.
Ультразвуковое исследование измерит положение шейки мочевого пузыря, размеры леваторного отверстия и связанные структуры тазового дна в состоянии покоя и при натуживании.
Исследование сравнит результаты у женщин с предыдущими вагинальными родами и тех, кто перенес кесарево сечение.
Участие является добровольным, все процедуры безопасны, неинвазивны и аналогичны рутинной клинической практике.
Результаты помогут лучше понять изменения тазового дна после родов и могут улучшить лечение расстройств тазового дна.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Дисфункция тазового дна — распространённое состояние, затрагивающее женщин после родов, часто приводящее к вагинальной лабильности, опущению шейки мочевого пузыря и связанным симптомам тазового дна, таким как недержание мочи и сексуальная дисфункция.
Это наблюдательное кросс-секционное исследование оценит 185 рожавших женщин в возрасте 18 лет и старше с использованием как 2D, так и 3D транс-перинеального ультразвукового исследования.
Участницы заполнят опросник Pelvic Floor Distress Inventory-20 и пройдут гинекологическое обследование с использованием системы POP-Q после опорожнения мочевого пузыря.
Ультразвуковые измерения будут включать высоту шейки мочевого пузыря, ретровезикальный угол, размеры грыжевых ворот леватора, целостность мышцы леватора ани и другие связанные параметры в покое и во время пробы Вальсальвы.
Женщины будут разделены на группы в зависимости от способа родоразрешения (вагинальные роды против кесарева сечения), и результаты будут проанализированы для определения корреляций между анатомией тазового дна и тяжестью симптомов.
Исследование направлено на получение всестороннего понимания изменений тазового дна у рожавших женщин, что может способствовать клинической оценке и стратегиям ведения дисфункции тазового дна.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
185
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
- Номер телефона: 01158002972
- Электронная почта: drola6181@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из рожавших женщин, обращающихся в отделения гинекологии и расширенной ультразвуковой диагностики Женской больницы.
Участницами будут женщины с хотя бы одними вагинальными родами или только кесаревыми сечениями, в возрасте 18 лет и старше.
Они будут привлечены для оценки функции тазового дна и анатомических изменений с использованием 2D и 3D транс-перинеального ультразвука.
Описание
Критерии включения:
- Рожавшие женщины в возрасте 18 лет и старше
- Готовность предоставить информированное согласие
- Способность заполнить опросник Pelvic Floor Distress Inventory-20
- Прохождение 2D и 3D транс-перинеального ультразвукового исследования и обследования POP-Q
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- Наличие в анамнезе операций по поводу пролапса
- Пациенты с неврологическими расстройствами, влияющими на функцию тазового дна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Роды через естественные родовые пути (ЕРП)
Женщины, у которых была хотя бы одни вагинальные роды.
Участницы пройдут оценку состояния тазового дна, включая 2D и 3D трансперинеальное ультразвуковое исследование, заполнят опросник Pelvic Floor Distress Inventory-20 и пройдут клиническое обследование POP-Q.
Терапевтические вмешательства не предусмотрены.
|
|
Кесарево сечение (КС)
Женщины, у которых были только кесаревы сечения.
Участницы пройдут оценку тазового дна, включая 2D и 3D транс-перинеальное УЗИ, заполнят опросник Pelvic Floor Distress Inventory-20 и пройдут клиническое обследование POP-Q.
Терапевтические вмешательства не назначаются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь грыжевых ворот
Временное ограничение: Измеряется один раз при ультразвуковом исследовании после опорожнения мочевого пузыря
|
Площадь леваторного отверстия будет измеряться с помощью 2D и 3D транс-перинеального ультразвукового исследования в срединно-сагиттальной плоскости.
Измерения будут проводиться в состоянии покоя и при максимальном пробе Вальсальвы для оценки анатомии тазового дна у рожавших женщин и сравнения между группами, рожавшими через естественные родовые пути и путем кесарева сечения.
|
Измеряется один раз при ультразвуковом исследовании после опорожнения мочевого пузыря
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VaginalLaxity_US_2026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .