Utvärdering av vaginal slapphet och blåshalsdescensus hos barnafödande kvinnor med 2D- och 3D-transperineal ultraljud (VLBNDUS)
19 mars 2026 uppdaterad av: Ola Abd El Hares Mahros Ali, Assiut University
Utvärdering av vaginal löshet och blåshalsnedgång hos förlossningsberedda kvinnor med 2D- och 3D-transperineal ultraljud
Denna studie syftar till att utvärdera vaginal löshet och blåshalsnedgång hos kvinnor som har fött barn, med icke-invasiv 2D och 3D transperineal ultraljud.
Deltagarna kommer att fylla i ett kort frågeformulär om bäckenbottensymptom och genomgå en gynekologisk undersökning.
Ultraljudet kommer att mäta blåshalsens position, levator hiatus dimensioner och relaterade bäckenbottenstrukturer i vila och vid ansträngning.
Studien kommer att jämföra resultaten mellan kvinnor med tidigare vaginala förlossningar och de som har genomgått kejsarsnitt.
Deltagandet är frivilligt, och alla procedurer är säkra, icke-invasiva och liknar rutinmässig klinisk praxis.
Resultaten kommer att bidra till en bättre förståelse av bäckenbottenförändringar efter förlossning och kan förbättra behandlingen av bäckenbottendysfunktion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Bäckenbottendysfunktion är ett vanligt tillstånd som drabbar kvinnor efter förlossning, vilket ofta resulterar i vaginal laxitet, nedgång av blåshalsen och relaterade bäckenbottensymptom såsom urininkontinens och sexuell dysfunktion.
Denna observationsstudie med tvärsnittsdesign kommer att utvärdera 185 förlossningserfarna kvinnor, 18 år eller äldre, med både 2D- och 3D-transperineal ultraljud.
Deltagarna kommer att fylla i Pelvic Floor Distress Inventory-20-frågeformuläret och genomgå en gynekologisk undersökning med POP-Q-systemet efter urintömning.
Ultraljudsmätningarna kommer att inkludera blåshalshöjd, retrovesikal vinkel, levator hiatus-dimensioner, levator ani-muskelintegritet och andra relaterade parametrar i vila och under Valsalva-manöver.
Kvinnorna kommer att kategoriseras baserat på förlossningssätt (vaginalt vs kejsarsnitt) och resultaten kommer att analyseras för att fastställa samband mellan bäckenbottens anatomi och symptomens svårighetsgrad.
Studien syftar till att ge en omfattande förståelse av bäckenbottensförändringar hos förlossningserfarna kvinnor, vilket kan vägleda klinisk bedömning och behandlingsstrategier för bäckenbottendysfunktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
185
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
- Telefonnummer: 01158002972
- E-post: drola6181@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av kvinnor som har fött barn och som besöker Kvinnohälsosjukhuset, Urogynäkologi och Avancerad ultraljudsenheter.
Deltagarna kommer att inkludera kvinnor med minst en vaginal förlossning eller endast kejsarsnittsförlossningar, som är 18 år eller äldre.
De kommer att rekryteras för att utvärdera bäckenbottnens funktion och anatomiska förändringar med hjälp av 2D och 3D transperineal ultraljudsundersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Födande kvinnor 18 år eller äldre
- Beredda att ge informerat samtycke
- Kan fylla i Pelvic Floor Distress Inventory-20-frågeformuläret
- Genomgå 2D- och 3D-transperineal ultraljudsundersökning och POP-Q-undersökning
Exklusionskriterier:
- Gravida kvinnor
- Tidigare prolapsoperation
- Patienter med neurologiska störningar som påverkar bäckenbottnens funktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vaginal förlossning (VD)
Kvinnor som har haft minst ett vaginalt förlossning.
Deltagarna kommer att genomgå bäckenbottensutvärdering inklusive 2D- och 3D-transperineal ultraljud, fylla i frågeformuläret Pelvic Floor Distress Inventory-20 och genomgå POP-Q klinisk undersökning.
Inga terapeutiska åtgärder tilldelas.
|
|
Kejsarsnitt (KS)
Kvinnor som endast har genomgått kejsarsnittsförlossningar.
Deltagarna kommer att genomgå bäckenbottenutvärdering inklusive 2D- och 3D-transperineal ultraljud, fylla i frågeformuläret Pelvic Floor Distress Inventory-20, och genomgå POP-Q klinisk undersökning.
Inga terapeutiska interventioner tilldelas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levatorhiatelarea
Tidsram: Mättes en gång under ultraljudsbedömning efter urinblåstömning
|
Levator hiatusarea kommer att mätas med 2D- och 3D-transperineal ultraljud i midsagittalplanet.
Mätningar kommer att utföras i vila och under maximal Valsalvamanöver för att utvärdera bäckenbottenanatomin hos förlossningserfarna kvinnor och jämföra mellan vaginal förlossning och kejsarsnittsgrupper.
|
Mättes en gång under ultraljudsbedömning efter urinblåstömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Första postat (Faktisk)
24 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VaginalLaxity_US_2026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .