Evaluering af vaginal slaphed og blærehalsnedgang hos fødedygtige kvinder ved brug af 2D og 3D transperineal ultralyd (VLBNDUS)
19. marts 2026 opdateret af: Ola Abd El Hares Mahros Ali, Assiut University
Evaluering af vaginal slaphed og blærehalsnedfald hos fødedygtige kvinder ved hjælp af 2D og 3D transperineal ultralyd
Denne undersøgelse har til formål at evaluere vaginal laksitet og blærehalsnedfald hos kvinder, der har født, ved hjælp af ikke-invasiv 2D og 3D transperineal ultralydsundersøgelse.
Deltagerne vil udfylde et kort spørgeskema om bækkenbundssymptomer og gennemgå en gynækologisk undersøgelse.
Ultralydsundersøgelsen vil måle blærehalsens position, levator hiatus-dimensioner og relaterede bækkenbundsstrukturer i hvile og under pres.
Undersøgelsen vil sammenligne resultaterne mellem kvinder med tidligere vaginale fødsler og dem, der har haft kejsersnit.
Deltagelse er frivillig, og alle procedurer er sikre, ikke-invasive og ligner rutinemæssig klinisk praksis.
Resultaterne vil bidrage til en bedre forståelse af bækkenbundsændringer efter fødslen og kan forbedre behandlingen af bækkenbundslidelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Bundkarsforstyrrelser er en almindelig tilstand, der rammer kvinder efter fødsel, hvilket ofte resulterer i vaginal slaphed, blærehalsnedfald og relaterede bundkarsymptomer såsom urininkontinens og seksuel dysfunktion.
Denne observationsbaserede tværsnitsundersøgelse vil evaluere 185 førstegangsfødende kvinder i alderen 18 år eller ældre ved hjælp af både 2D og 3D transperineal ultralyd.
Deltagerne vil udfylde Pelvic Floor Distress Inventory-20 spørgeskemaet og gennemgå en gynekologisk undersøgelse ved hjælp af POP-Q-systemet efter blæretømning.
Ultralydsmålinger vil omfatte blærehalshøjde, retrovesikal vinkel, levator hiatus-dimensioner, levator ani-muskelintegritet og andre relaterede parametre i hvile og under Valsalva-manøvre.
Kvinderne vil blive kategoriseret baseret på fødselsmetode (vaginal vs kejsersnit), og resultaterne vil blive analyseret for at afgøre sammenhænge mellem bundkarsanatomi og symptomernes sværhedsgrad.
Undersøgelsen har til formål at give en omfattende forståelse af bundkarsændringer hos førstegangsfødende kvinder, hvilket kan informere klinisk vurdering og behandlingsstrategier for bundkarsforstyrrelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
185
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
- Telefonnummer: 01158002972
- E-mail: drola6181@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af parøse kvinder, der henvender sig til Kvindesundhedshospitalet, Urogynækologi og Avanceret Ultralydsenheder.
Deltagerne vil omfatte kvinder med mindst én vaginal fødsel eller kun kejsersnitsfødsler, der er 18 år eller ældre.
De vil blive rekrutteret for at vurdere bækkenbundsfunktion og anatomiske ændringer ved hjælp af 2D og 3D transperineal ultralydsscanning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parøse kvinder i alderen 18 år eller ældre
- Villige til at give informeret samtykke
- I stand til at udfylde Pelvic Floor Distress Inventory-20 spørgeskemaet
- Underkastes 2D og 3D transperineal ultralydsscanning og POP-Q undersøgelse
Eksklusionskriterier:
- Gravide kvinder
- Tidligere prolapsoperation
- Patienter med neurologiske lidelser, der påvirker bækkenbundsfunktionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Vaginal Fødsler (VD)
Kvinder, der har haft mindst én vaginal fødsel.
Deltagerne vil gennemgå en bækkenbundsevaluering inklusive 2D- og 3D-transperineal ultralyd, udfylde Pelvic Floor Distress Inventory-20 spørgeskemaet og gennemgå POP-Q klinisk undersøgelse.
Der tildeles ingen terapeutiske indgreb.
|
|
Kejsersnit (KS)
Kvinder, der kun har haft kejsersnitsfødsel.
Deltagerne vil gennemgå en bækkenbundsevaluering inklusive 2D og 3D transperineal ultralyd, udfylde Pelvic Floor Distress Inventory-20-spørgeskemaet og gennemgå POP-Q klinisk undersøgelse.
Der tildeles ingen terapeutiske interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levator Hiatal Område
Tidsramme: Målt én gang under ultralydsundersøgelsen efter tømning af blæren
|
Levator hiatusarealet vil blive målt ved hjælp af 2D og 3D transperineal ultralyd i midsagittalplanet.
Målinger vil blive foretaget i hvile og under maksimal Valsalva-manøvre for at vurdere bekkenbundsanatomien hos fødselsberammede kvinder og sammenligne mellem vaginal fødsel og kejsersnitsgrupper.
|
Målt én gang under ultralydsundersøgelsen efter tømning af blæren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VaginalLaxity_US_2026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .