Evaluación de la Laxitud Vaginal y del Descenso del Cuello Vesical en Mujeres Paridas Mediante Ecografía Transperineal 2D y 3D (VLBNDUS)
19 de marzo de 2026 actualizado por: Ola Abd El Hares Mahros Ali, Assiut University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la laxitud vaginal y el descenso del cuello vesical en mujeres que han dado a luz, utilizando ecografía transperineal no invasiva en 2D y 3D.
Los participantes completarán un breve cuestionario sobre los síntomas del suelo pélvico y se someterán a un examen pélvico.
La ecografía medirá la posición del cuello vesical, las dimensiones del hiato del elevador y las estructuras relacionadas del suelo pélvico en reposo y durante el esfuerzo.
El estudio comparará los hallazgos entre mujeres con partos vaginales previos y aquellas que tuvieron cesáreas.
La participación es voluntaria, y todos los procedimientos son seguros, no invasivos y similares a la práctica clínica rutinaria.
Los resultados ayudarán a comprender mejor los cambios en el suelo pélvico después del parto y pueden mejorar el manejo de los trastornos del suelo pélvico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
La disfunción del suelo pélvico es una afección común que afecta a las mujeres después del parto, a menudo resultando en laxitud vaginal, descenso del cuello vesical y síntomas relacionados del suelo pélvico como incontinencia urinaria y disfunción sexual.
Este estudio observacional transversal evaluará a 185 mujeres paridas, de 18 años o más, utilizando ecografía transperineal tanto 2D como 3D.
Las participantes completarán el cuestionario Pelvic Floor Distress Inventory-20 y se someterán a un examen pélvico utilizando el sistema POP-Q después del vaciado vesical.
Las mediciones ecográficas incluirán altura del cuello vesical, ángulo retrovesical, dimensiones del hiato del elevador, integridad del músculo elevador del ano y otros parámetros relacionados en reposo y durante la maniobra de Valsalva.
Las mujeres se clasificarán según el modo de parto (vaginal frente a cesárea) y se analizarán los resultados para determinar correlaciones entre la anatomía del suelo pélvico y la gravedad de los síntomas.
El estudio tiene como objetivo proporcionar una comprensión integral de las alteraciones del suelo pélvico en mujeres paridas, lo que puede informar las estrategias de evaluación clínica y manejo de la disfunción del suelo pélvico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
185
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
- Número de teléfono: 01158002972
- Correo electrónico: drola6181@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está formada por mujeres paridas que acuden a las unidades de Salud de la Mujer, Uroginecología y Ecografía Avanzada del Women's Health Hospital.
Los participantes incluirán mujeres con al menos un parto vaginal o solo partos por cesárea, de 18 años o más.
Serán reclutadas para evaluar la función del suelo pélvico y los cambios anatómicos mediante ecografía transperineal 2D y 3D.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres paridas de 18 años o más
- Dispuestas a dar su consentimiento informado
- Capaces de completar el cuestionario Pelvic Floor Distress Inventory-20
- Someterse a ecografía transperineal 2D y 3D y examen POP-Q
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Antecedentes de cirugía previa por prolapso
- Pacientes con trastornos neurológicos que afecten la función del suelo pélvico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Parto vaginal (PV)
Mujeres que han tenido al menos un parto vaginal.
Los participantes se someterán a una evaluación del suelo pélvico que incluirá ecografía transperineal 2D y 3D, completarán el cuestionario Pelvic Floor Distress Inventory-20 y se someterán a un examen clínico POP-Q.
No se asignan intervenciones terapéuticas.
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Cesárea (CS)
Mujeres que han tenido solo partos por cesárea.
Los participantes se someterán a una evaluación del suelo pélvico que incluye ecografía transperineal 2D y 3D, completarán el cuestionario Pelvic Floor Distress Inventory-20 y se someterán a un examen clínico POP-Q.
No se asignan intervenciones terapéuticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área del Hiato del Elevador
Periodo de tiempo: Medido una vez durante la evaluación por ultrasonido tras el vaciado de la vejiga
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El área del hiato elevador se medirá utilizando ecografía transperineal 2D y 3D en el plano sagital medio.
Las mediciones se tomarán en reposo y durante la maniobra de Valsalva máxima para evaluar la anatomía del suelo pélvico en mujeres paridas y comparar entre los grupos de parto vaginal y cesárea.
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Medido una vez durante la evaluación por ultrasonido tras el vaciado de la vejiga
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VaginalLaxity_US_2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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