Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Laxidade Vaginal e Descida do Colo Vesical em Mulheres Paridas Utilizando Ultrassonografia Transperineal 2D e 3D (VLBNDUS)

19 de março de 2026 atualizado por: Ola Abd El Hares Mahros Ali, Assiut University

Avaliação da Laxidade Vaginal e do Deslocamento do Colo Vesical em Mulheres Paridas Usando Ecografia Transperineal 2D e 3D

Este estudo visa avaliar a laxidez vaginal e a descida do colo vesical em mulheres que deram à luz, utilizando ecografia transperineal não invasiva 2D e 3D. Os participantes preencherão um breve questionário sobre sintomas do pavimento pélvico e serão submetidos a um exame pélvico. A ecografia medirá a posição do colo vesical, as dimensões do hiato do elevador e estruturas relacionadas do pavimento pélvico em repouso e durante o esforço. O estudo comparará os resultados entre mulheres com partos vaginais anteriores e aquelas que tiveram cesarianas. A participação é voluntária e todos os procedimentos são seguros, não invasivos e semelhantes à prática clínica de rotina. Os resultados ajudarão a compreender melhor as alterações do pavimento pélvico após o parto e podem melhorar o tratamento das disfunções do pavimento pélvico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A disfunção do pavimento pélvico é uma condição comum que afeta mulheres após o parto, frequentemente resultando em laxidade vaginal, descida do colo da bexiga e sintomas relacionados do pavimento pélvico, como incontinência urinária e disfunção sexual.
Este estudo observacional transversal avaliará 185 mulheres que já tiveram filhos, com 18 anos ou mais, utilizando ultrassonografia transperineal 2D e 3D.
As participantes preencherão o questionário Pelvic Floor Distress Inventory-20 e serão submetidas a um exame pélvico utilizando o sistema POP-Q após esvaziamento da bexiga.
As medições por ultrassom incluirão altura do colo da bexiga, ângulo retrovesical, dimensões do hiato do elevador, integridade do músculo elevador do ânus e outros parâmetros relacionados em repouso e durante a manobra de Valsalva.
As mulheres serão categorizadas com base no modo de parto (vaginal vs cesariana) e os resultados serão analisados para determinar correlações entre a anatomia do pavimento pélvico e a gravidade dos sintomas.
O estudo visa fornecer uma compreensão abrangente das alterações do pavimento pélvico em mulheres que já tiveram filhos, o que pode informar a avaliação clínica e estratégias de gestão da disfunção do pavimento pélvico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

185

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
  • Número de telefone: 01158002972
  • E-mail: drola6181@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em mulheres multíparas que frequentam o Hospital de Saúde da Mulher, as unidades de Uroginecologia e Ecografia Avançada. Os participantes incluirão mulheres com pelo menos um parto vaginal ou apenas partos por cesariana, com 18 anos ou mais. Serão recrutadas para avaliar a função do pavimento pélvico e as alterações anatómicas através de ecografia transperineal 2D e 3D.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres paridas com 18 anos ou mais
  • Dispostas a dar consentimento informado
  • Capazes de completar o questionário Pelvic Floor Distress Inventory-20
  • Submeter-se a exame de ultrassonografia transperineal 2D e 3D e exame POP-Q

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Histórico de cirurgia prévia de prolapso
  • Pacientes com distúrbios neurológicos que afetem a função do pavimento pélvico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Parto Vaginal (VD)
Mulheres que tiveram pelo menos um parto vaginal. Os participantes serão submetidos a uma avaliação do pavimento pélvico, incluindo ecografia transperineal 2D e 3D, completarão o questionário Pelvic Floor Distress Inventory-20 e serão submetidos ao exame clínico POP-Q. Não são atribuídas intervenções terapêuticas.
Secção Cesárea (CS)
Mulheres que tiveram apenas partos por cesariana. Os participantes serão submetidos a avaliação do pavimento pélvico incluindo ecografia transperineal 2D e 3D, preencherão o questionário Pelvic Floor Distress Inventory-20 e realizarão exame clínico POP-Q. Não são atribuídas intervenções terapêuticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área do Hiato do Elevador
Prazo: Medida uma vez durante a avaliação por ultrassom após o esvaziamento da bexiga
A área do hiato do elevador será medida usando ultrassom transperineal 2D e 3D no plano sagital médio. As medições serão realizadas em repouso e durante a manobra de Valsalva máxima para avaliar a anatomia do pavimento pélvico em mulheres paridas e comparar entre os grupos de parto vaginal e cesariana.
Medida uma vez durante a avaliação por ultrassom após o esvaziamento da bexiga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VaginalLaxity_US_2026

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever