Evaluation von Vaginaler Laxität und Blasenhalsabstieg bei parösen Frauen unter Verwendung von 2D- und 3D-Transperinealultraschall (VLBNDUS)
19. März 2026 aktualisiert von: Ola Abd El Hares Mahros Ali, Assiut University
Evaluation der vaginalen Laxität und des Blasenhalsabstiegs bei parösen Frauen mittels 2D- und 3D-Transperineal-Ultraschall
Diese Studie zielt darauf ab, vaginale Laxität und Blasenhalsabsenkung bei Frauen, die geboren haben, mittels nicht-invasiver 2D- und 3D-Transperineal-Ultraschalluntersuchung zu bewerten.
Teilnehmerinnen werden einen kurzen Fragebogen zu Beckenbodensymptomen ausfüllen und sich einer gynäkologischen Untersuchung unterziehen.
Die Ultraschalluntersuchung misst die Position des Blasenhalses, die Dimensionen der Levatorlücke und verwandte Beckenbodenstrukturen in Ruhe und unter Belastung.
Die Studie vergleicht die Ergebnisse zwischen Frauen mit vorangegangenen vaginalen Entbindungen und solchen mit Kaiserschnitten.
Die Teilnahme ist freiwillig, und alle Verfahren sind sicher, nicht-invasiv und ähnlich zur routinemäßigen klinischen Praxis.
Die Ergebnisse werden dazu beitragen, Beckenbodenveränderungen nach der Geburt besser zu verstehen und können das Management von Beckenbodenerkrankungen verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Pelvic floor dysfunction is a common condition affecting women after childbirth, often resulting in vaginal laxity, bladder neck descent, and related pelvic floor symptoms such as urinary incontinence and sexual dysfunction.
This observational cross-sectional study will assess 185 parous women, aged 18 years or older, using both 2D and 3D transperineal ultrasound.
Participants will complete the Pelvic Floor Distress Inventory-20 questionnaire and undergo a pelvic examination using the POP-Q system after bladder emptying.
Ultrasound measurements will include bladder neck height, retrovesical angle, levator hiatal dimensions, levator ani muscle integrity, and other related parameters at rest and during Valsalva maneuver.
Women will be categorized based on mode of delivery (vaginal vs cesarean) and results will be analyzed to determine correlations between pelvic floor anatomy and symptom severity.
The study aims to provide a comprehensive understanding of pelvic floor alterations in parous women, which may inform clinical assessment and management strategies for pelvic floor dysfunction.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
185
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ola Abd El Hares Mahros Ali resistant Obstetrics & Gynecology Department Assiut University
- Telefonnummer: 01158002972
- E-Mail: drola6181@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Frauen mit mindestens einer Geburt, die die Frauenklinik, die Urogynäkologie und die erweiterten Ultraschalleinheiten aufsuchen.
Teilnehmerinnen werden Frauen mit mindestens einer vaginalen Entbindung oder nur Kaiserschnittentbindungen sein, die 18 Jahre oder älter sind.
Sie werden rekrutiert, um die Beckenbodenfunktion und anatomische Veränderungen mittels 2D- und 3D-Transperineal-Ultraschall zu beurteilen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paröse Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter
- Bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- In der Lage, den Pelvic Floor Distress Inventory-20-Fragebogen auszufüllen
- Unterziehen sich einer 2D- und 3D-Transperineal-Ultraschalluntersuchung und einer POP-Q-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen
- Anamnese einer vorherigen Prolapsoperation
- Patienten mit neurologischen Störungen, die die Beckenbodenfunktion beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vaginale Entbindung (VD)
Frauen, die mindestens eine vaginale Entbindung hatten.
Die Teilnehmerinnen werden sich einer Beckenbodenuntersuchung unterziehen, einschließlich 2D- und 3D-Transperineal-Ultraschall, den Fragebogen Pelvic Floor Distress Inventory-20 ausfüllen und sich einer POP-Q-klinischen Untersuchung unterziehen.
Es werden keine therapeutischen Interventionen zugewiesen.
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Kaiserschnitt (KS)
Frauen, die nur Kaiserschnittentbindungen hatten.
Teilnehmerinnen unterziehen sich einer Beckenbodenuntersuchung inklusive 2D- und 3D-Transperinealultraschall, füllen den Pelvic Floor Distress Inventory-20-Fragebogen aus und durchlaufen eine POP-Q-klinische Untersuchung.
Es werden keine therapeutischen Interventionen zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Levator Hiatus Fläche
Zeitfenster: Einmal während der Ultraschalluntersuchung nach Blasenentleerung gemessen
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Die Levator-Hiatus-Fläche wird mittels 2D- und 3D-Transperineal-Ultraschall in der midsagittalen Ebene gemessen.
Die Messungen werden in Ruhe und während maximalem Valsalva-Manöver durchgeführt, um die Beckenbodenanatomie bei gebärenden Frauen zu beurteilen und zwischen vaginaler Entbindung und Kaiserschnittgruppen zu vergleichen.
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Einmal während der Ultraschalluntersuchung nach Blasenentleerung gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VaginalLaxity_US_2026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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