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ヘルニア修復術後のメッシュ感染:完全摘出と部分摘出の比較 - 転帰と病原体分析に関する後ろ向き研究

2026年3月18日 更新者:Zhijun Bao、Fudan University

遡及的研究:ヘルニア形成術後メッシュ感染に対する完全メッシュ除去 vs 部分メッシュ除去 - 臨床結果と病原体分析

背景: テンションフリー鼠径ヘルニア修復術(IHR)後のメッシュ感染は稀で困難な問題です。 保存的治療が失敗した場合、手術が必要となることが多いです。 本研究では、影響を受けた患者における完全メッシュ除去と部分メッシュ除去の臨床結果を比較しました。

材料と方法: 2016年1月から2025年12月の間に当院でIHR後のメッシュ感染に対して手術を受けた患者を後ろ向きに分析しました。 完全除去群と部分除去群の間で、ベースラインデータ、周術期指標、術後合併症、および微生物学的結果を比較しました。

調査の概要

詳細な説明

当センターは単一施設における後方視的症例シリーズ解析を実施しました。 2016年1月から2025年12月の間に、当センターでテンションフリー鼠径ヘルニア修復術後にメッシュ感染を発症し、外科的治療を受けた患者を対象としました。 切開ヘルニア、傍ストーマヘルニア、または臍ヘルニア修復術後のメッシュ感染症例は除外しました。 また、保存的治療で改善し手術を受けなかった患者も除外しました。

以下のデータを収集しました:人口統計学的特徴、併存疾患、検査および画像所見、初回ヘルニア手術の特徴、感染症の特徴、術中データ、および術後転帰。 すべてのデータは標準化されたデータベースに入力しました。 追跡調査は外来診療および電話インタビューを通じて実施しました。 最終追跡調査は2025年10月30日に行われました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、テンションフリー鼠径ヘルニア修復術後にメッシュ感染を発症し、その後当院で外科的メッシュ除去(完全または部分)を受けた患者で構成されています。 データは、人口統計学的特徴、併存疾患、検査および画像検査結果、原発性ヘルニア手術の詳細、感染症の特徴、術中データ、および術後転帰を含む医療記録から遡及的に収集されました。 追跡調査は、外来診療と電話インタビューを通じて行われ、最終追跡日は2025年10月30日でした。

説明

適格基準:

  1. メッシュ留置を伴う無緊張鼠径ヘルニア修復術を受けた患者。
  2. 外科的再介入を必要とするメッシュ感染症と診断された患者。
  3. メッシュ完全または部分切除術を受けた患者。
  4. 完全な医療記録および追跡調査データが利用可能な患者。

除外基準:

  1. 保存的治療(外科的切除なし)で管理されたメッシュ感染症の患者。
  2. 重要なデータ(例:術中所見、病原体結果、追跡調査)が欠落している患者。
  3. 結果を混同させる可能性のある併存処置(例:同時に行われた他のヘルニア修復術)を受けた患者。
  4. 退院直後に追跡調査から脱落した患者(術後評価なし)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
完全メッシュ除去群
感染の程度に関わらず、すべての可視部分と固定縫合糸を含む、プロテーゼメッシュ全体の完全摘出。
部分メッシュ除去群
メッシュの感染部分または非結合部分のみを切除し、適切に結合された非感染セグメントはそのまま残す。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルニア再発率
時間枠:手術日から2025年12月まで
メッシュ除去手術後に以前のヘルニア形成術部位において、臨床的または放射線学的に確認された鼠径ヘルニアの再発の存在。
手術日から2025年12月まで
感染再発率
時間枠:手術日から2025年12月まで
メッシュ感染に対する初期外科治療後、同一部位での手術部位感染の再発が、臨床徴候(例:紅斑、膿性排液、瘻孔形成)および/または陽性微生物培養により確認されたもの。
手術日から2025年12月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月18日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HuadongHosptialHernia02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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