- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07491250
Meshinfektion efter hernioplastik: Komplet vs. delvis fjernelse - Retrospektiv undersøgelse af resultater og patogenanalyse
Et retrospektivt studie: Komplet vs. delvis fjernelse af net ved netinfektion efter hernioplastik - Kliniske resultater og patogenanalyse
Baggrund: Netinfektion efter spændingsfri lyskebroksoperation (IHR) er sjælden og udfordrende. Når konservativ behandling mislykkes, er kirurgi ofte nødvendig. Denne undersøgelse sammenlignede kliniske resultater af komplet versus delvis netfjernelse hos berørte patienter.
Materialer og Metoder: Vi analyserede retrospektivt patienter, der gennemgik kirurgi for netinfektion efter IHR på vores hospital mellem januar 2016 og december 2025. Basisdata, perioperative indikatorer, postoperative komplikationer og mikrobiologiske resultater blev sammenlignet mellem de komplette og delvise fjernelsesgrupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi udførte en analyse af en enkeltcenters, retrospektiv kasusserie. Vi inkluderede patienter, som udviklede netinfektion efter spændingsfri IHR og gennemgik kirurgisk behandling på vores center mellem januar 2016 og december 2025. Patienter med netinfektion efter incisions-, parastomal- eller navlebroksoperation blev ekskluderet. Vi ekskluderede også patienter, som forbedrede sig med konservativ behandling og ikke gennemgik operation.
Vi indsamlede følgende data: demografiske karakteristika, komorbiditeter, laboratorie- og billeddiagnostiske resultater, karakteristika for den primære broksoperation, infektionskarakteristika, intraoperative data og postoperative udfald. Alle data blev indtastet i en standardiseret database. Opfølgning blev udført gennem ambulante besøg og telefoninterviews. Den sidste opfølgning var den 30. oktober 2025.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiaoyu Peng, MD
- Telefonnummer: +8619121706827
- E-mail: 23211280025@m.fudan.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået spændingsfri lyskebroksoperation med netpladsering.
- Patienter diagnosticeret med netinfektion, der kræver kirurgisk re-intervention.
- Patienter, der har gennemgået komplet eller delvis netfjernelseskirurgi.
- Tilgængelighed af komplette journaler og opfølgningsdata.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med netinfektion, der håndteres konservativt (uden kirurgisk fjernelse).
- Patienter med manglende kritiske data (f.eks. intraoperative fund, patogenresultater eller opfølgning).
- Patienter med samtidige procedurer, der kan forvirre resultaterne (f.eks. samtidig anden brokreparation).
- Patienter, der er tabt til opfølgning umiddelbart efter udskrivelse (ingen postoperativ vurdering).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppen med komplet fjernelse af net
|
Total eksplantation af hele den protetiske mesh, inklusive alle synlige dele og fikseringssuturer, uanset infektionsomfanget.
|
|
Gruppen med partiel fjernelse af net
|
Resektion af kun den inficerede eller ikke-inkorporerede del af nettet, med bevaring af den vel-inkorporerede, ikke-infikerede del, der efterlades in situ.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recidivrate for brok
Tidsramme: Fra operationsdato til december 2025
|
Tilstedeværelse af klinisk eller radiologisk bekræftet tilbagevendende lyskehernie på stedet for tidligere hernioplastik efter fjernelse af netoperation.
|
Fra operationsdato til december 2025
|
|
Hændelseshyppighed af infektion
Tidsramme: Fra operationsdatoen til december 2025
|
Gentagelse af operationsstedinfektion på samme sted efter indledende kirurgisk behandling for netinfektion, bekræftet af kliniske tegn (f.eks. erythema, purulent drainage, sinusdannelser) og/eller positiv mikrobiologisk kultur.
|
Fra operationsdatoen til december 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HuadongHosptialHernia02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reparation af lyskebrok
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetİnguinal HerniaKalkun
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationAfsluttetSmerter, postoperativ | Komplikation, postoperativ | İnguinal HerniaPakistan
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperative smerter | İnguinal HerniaTyrkiet (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AfsluttetPostoperative komplikationer | Brok | Ventral brok | Infektion på det kirurgiske sted | Incisional brok | Mavevægsbrok | İnguinal HerniaIndien
-
Cairo UniversityRekrutteringErector Spinae Plane Block | Pædiatrisk | Termografi | Forudsigelse | Infrarød | Ensidig inguinal brokkirurgiEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHoftehalvartroplastik | Perikapsular nervegruppeblok | Lateral femoral kutan nerveblok | Supra-inguinal Fascia Iliaca BlokEgypten
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
SB Istanbul Education and Research HospitalRekrutteringTotal knæarthroplastik | Adduktorkanalblok | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca BlockTyrkiet (Türkiye)
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda...Ikke rekrutterer endnuRobotassisteret Inguinal HernieoperationItalien
Kliniske forsøg med Fuldstændig fjernelse af net
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraAktiv, ikke rekrutterende
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterRekrutteringEndetarmskræft | Kirurgi | Maligne neoplasmer | Incisional brokDen Russiske Føderation
-
Istanbul Training and Research HospitalRekrutteringBrok, lyskebrokKalkun
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
Swissmed HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityUkendt
-
Aesculap AGAfsluttetReparation af incisionsbrokTyskland
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Afsluttet