- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07491250
Инфекция сетки после герниопластики: полное vs частичное удаление - ретроспективное исследование исходов и анализ патогенов
Ретроспективное исследование: полное или частичное удаление сетки при инфицировании сетки после герниопластики - клинические результаты и анализ патогенов
Предпосылки: Инфекция сетки после безнатяжной пластики паховой грыжи (ПГ) встречается редко и представляет сложную задачу. Когда консервативное лечение неэффективно, часто требуется хирургическое вмешательство. В данном исследовании сравнивались клинические исходы полного и частичного удаления сетки у поражённых пациентов.
Материалы и методы: Мы ретроспективно проанализировали пациентов, перенесших операцию по поводу инфекции сетки после ПГ в нашей больнице в период с января 2016 по декабрь 2025 года. Исходные данные, периоперационные показатели, послеоперационные осложнения и микробиологические результаты сравнивались между группами полного и частичного удаления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы провели одноцентровый ретроспективный анализ серии случаев. Мы включили пациентов, у которых развилась инфекция сетки после безнатяжной пластики паховой грыжи (IHR) и которые прошли хирургическое лечение в нашем центре в период с января 2016 года по декабрь 2025 года. Пациенты с инфекцией сетки после пластики послеоперационной, парастомальной или пупочной грыжи были исключены. Мы также исключили пациентов, состояние которых улучшилось при консервативном лечении и которые не подвергались хирургическому вмешательству.
Мы собрали следующие данные: демографические характеристики, сопутствующие заболевания, результаты лабораторных и визуализирующих исследований, характеристики первичной операции по поводу грыжи, характеристики инфекции, интраоперационные данные и послеоперационные исходы. Все данные были внесены в стандартизированную базу данных. Наблюдение проводилось через амбулаторные визиты и телефонные интервью. Последнее наблюдение было проведено 30 октября 2025 года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaoyu Peng, MD
- Номер телефона: +8619121706827
- Электронная почта: 23211280025@m.fudan.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ненатяжную паховую герниопластику с установкой сетки.
- Пациенты с диагностированной инфекцией сетки, требующей хирургического повторного вмешательства.
- Пациенты, перенесшие операцию по полному или частичному удалению сетки.
- Наличие полных медицинских записей и данных наблюдения.
Критерии исключения:
- Пациенты с инфекцией сетки, лечившиеся консервативно (без хирургического удаления).
- Пациенты с отсутствием критических данных (например, интраоперационных находок, результатов патогенов или наблюдения).
- Пациенты с сопутствующими процедурами, которые могут исказить результаты (например, одновременное восстановление других грыж).
- Пациенты, потерянные для наблюдения сразу после выписки (без послеоперационной оценки).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с полным удалением сетки
|
Полное удаление всей протезной сетки, включая все видимые части и фиксирующие швы, независимо от степени инфицирования.
|
|
Группа с частичным удалением сетки
|
Иссечение только инфицированной или неинкорпорированной части сетки с сохранением хорошо инкорпорированного, неинфицированного сегмента, оставленного in situ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидива грыжи
Временное ограничение: С даты операции до декабря 2025 года
|
Наличие клинически или рентгенологически подтверждённой рецидивной паховой грыжи в месте предыдущей герниопластики после операции по удалению сетки.
|
С даты операции до декабря 2025 года
|
|
Частота рецидива инфекции
Временное ограничение: С даты операции до декабря 2025 года
|
Рецидив инфекции в области хирургического вмешательства на том же месте после первоначального хирургического лечения инфекции сетки, подтвержденный клиническими признаками (например, эритема, гнойное отделяемое, образование свищевого хода) и/или положительной микробиологической культурой.
|
С даты операции до декабря 2025 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HuadongHosptialHernia02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .