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Infezione da Mesh Dopo Ernioplastica: Rimozione Completa vs Parziale - Studio Retrospettivo sugli Esiti e Analisi dei Patogeni

18 marzo 2026 aggiornato da: Zhijun Bao, Fudan University

Uno Studio Retrospettivo: Rimozione Completa vs Parziale della Rete per Infezione da Rete Dopo Ernioplastica - Risultati Clinici e Analisi dei Patogeni

Background: L'infezione della rete dopo riparazione dell'ernia inguinale senza tensione (IHR) è rara e impegnativa. Quando il trattamento conservativo fallisce, spesso è necessario un intervento chirurgico. Questo studio ha confrontato gli esiti clinici della rimozione completa rispetto a quella parziale della rete nei pazienti interessati.

Materials and Methods: Abbiamo analizzato retrospettivamente i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per infezione della rete dopo IHR nel nostro ospedale tra gennaio 2016 e dicembre 2025. I dati basali, gli indicatori perioperatori, le complicanze postoperatorie e i risultati microbiologici sono stati confrontati tra i gruppi di rimozione completa e parziale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo condotto un'analisi retrospettiva di una serie di casi monocentrica. Abbiamo incluso pazienti che hanno sviluppato un'infezione della mesh dopo riparazione di ernia inguinale senza tensione (IHR) e sono stati sottoposti a trattamento chirurgico presso il nostro centro tra gennaio 2016 e dicembre 2025. Sono stati esclusi pazienti con infezione della mesh dopo riparazione di ernia incisionale, parastomale o ombelicale. Abbiamo inoltre escluso pazienti che hanno mostrato miglioramento con trattamento conservativo e non sono stati sottoposti a intervento chirurgico.

Abbiamo raccolto i seguenti dati: caratteristiche demografiche, comorbidità, risultati di laboratorio e di imaging, caratteristiche dell'intervento chirurgico per ernia primaria, caratteristiche dell'infezione, dati intraoperatori ed esiti postoperatori. Tutti i dati sono stati inseriti in un database standardizzato. Il follow-up è stato condotto attraverso visite ambulatoriali e interviste telefoniche. L'ultimo follow-up è stato effettuato il 30 ottobre 2025.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti che hanno sviluppato un'infezione della rete dopo ernioplastica inguinale senza tensione e successivamente sono stati sottoposti a rimozione chirurgica della rete (completa o parziale) presso la nostra istituzione. I dati sono stati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche, inclusi caratteristiche demografiche, comorbilità, risultati di laboratorio e di imaging, dettagli della chirurgia dell'ernia primaria, caratteristiche dell'infezione, dati intraoperatori ed esiti postoperatori. Il follow-up è stato condotto tramite visite ambulatoriali e interviste telefoniche, con l'ultimo follow-up il 30 ottobre 2025.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a ernioplastica inguinale senza tensione con posizionamento di mesh.
  2. Pazienti con diagnosi di infezione della mesh che richiede re-intervento chirurgico.
  3. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di rimozione completa o parziale della mesh.
  4. Disponibilità di cartelle cliniche complete e dati di follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con infezione della mesh gestita in modo conservativo (senza rimozione chirurgica).
  2. Pazienti con dati critici mancanti (ad esempio, reperti intraoperatori, risultati patogeni o follow-up).
  3. Pazienti con procedure concomitanti che potrebbero confondere gli esiti (ad esempio, riparazione contemporanea di altre ernie).
  4. Pazienti persi al follow-up immediatamente dopo la dimissione (nessuna valutazione postoperatoria).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il gruppo di rimozione completa della maglia
Procedura: Rimozione completa della rete
Esvisionamento totale dell'intera protesi a rete, comprese tutte le porzioni visibili e le suture di fissaggio, indipendentemente dall'estensione dell'infezione.
Il gruppo di rimozione parziale della maglia
Procedura: Rimozione parziale della maglia
Escissione della sola porzione infetta o non incorporata della rete, con preservazione del segmento ben incorporato e non infetto lasciato in situ.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Recidiva dell'Ernia
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico a dicembre 2025
Presenza di ernia inguinale recidiva clinicamente o radiologicamente confermata nel sito della precedente ernioplastica successivamente all'intervento di rimozione della rete.
Dalla data dell'intervento chirurgico a dicembre 2025
Tasso di Ricorrenza dell'Infezione
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico a dicembre 2025
Recidiva di infezione del sito chirurgico nella stessa sede dopo il trattamento chirurgico iniziale per infezione della protesi, confermata da segni clinici (es. eritema, drenaggio purulento, formazione di tratto sinuoso) e/o coltura microbiologica positiva.
Dalla data dell'intervento chirurgico a dicembre 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HuadongHosptialHernia02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riparazione dell'ernia inguinale

Prove cliniche su Rimozione completa della rete

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