Zakażenie siatki po hernioplastyce: usunięcie całkowite vs częściowe - retrospektywne badanie wyników i analiza patogenów
Badanie retrospektywne: Całkowite vs częściowe usunięcie siatki w przypadku infekcji siatki po hernioplastyce - wyniki kliniczne i analiza patogenów
Tło: Infekcja siatki po bez napięciowej naprawie przepukliny pachwinowej (IHR) jest rzadka i stanowi wyzwanie. Gdy leczenie zachowawcze zawodzi, często konieczna jest operacja. To badanie porównało wyniki kliniczne całkowitego i częściowego usunięcia siatki u dotkniętych pacjentów.
Materiały i metody: Retrospektywnie przeanalizowaliśmy pacjentów, którzy przeszli operację z powodu infekcji siatki po IHR w naszym szpitalu między styczniem 2016 a grudniem 2025. Dane wyjściowe, wskaźniki okołooperacyjne, powikłania pooperacyjne i wyniki mikrobiologiczne porównano między grupami całkowitego i częściowego usunięcia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy analizę serii przypadków w ośrodku jednoośrodkowym, retrospektywną. Włączono pacjentów, u których rozwinęło się zakażenie siatki po napięciowej IHR i którzy przeszli leczenie chirurgiczne w naszym ośrodku między styczniem 2016 a grudniem 2025. Wykluczono pacjentów z zakażeniem siatki po naprawie przepukliny nacięciowej, przystomowej lub pępkowej. Wykluczono również pacjentów, u których nastąpiła poprawa po leczeniu zachowawczym i którzy nie przeszli operacji.
Zebraliśmy następujące dane: charakterystyka demograficzna, choroby współistniejące, wyniki badań laboratoryjnych i obrazowych, charakterystyka pierwotnej operacji przepukliny, cechy zakażenia, dane śródoperacyjne oraz wyniki pooperacyjne. Wszystkie dane wprowadzono do ustandaryzowanej bazy danych. Obserwację prowadzono poprzez wizyty ambulatoryjne i wywiady telefoniczne. Ostatnia obserwacja miała miejsce 30 października 2025.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoyu Peng, MD
- Numer telefonu: +8619121706827
- E-mail: 23211280025@m.fudan.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których wykonano beznapięciową hernioplastykę pachwinową z wszczepieniem siatki.
- Pacjenci z rozpoznanym zakażeniem siatki wymagającym ponownej interwencji chirurgicznej.
- Pacjenci, u których przeprowadzono operację całkowitego lub częściowego usunięcia siatki.
- Dostępność kompletnej dokumentacji medycznej i danych z obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zakażeniem siatki leczonym zachowawczo (bez chirurgicznego usunięcia).
- Pacjenci z brakiem kluczowych danych (np. ustaleń śródoperacyjnych, wyników patogenów lub obserwacji).
- Pacjenci z zabiegami towarzyszącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki (np. jednoczesna naprawa innej przepukliny).
- Pacjenci utracieni z obserwacji bezpośrednio po wypisie (brak oceny pooperacyjnej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa z całkowitym usunięciem siatki
|
Całkowite wyjęcie całej protezy siatkowej, w tym wszystkich widocznych części i szwów mocujących, niezależnie od stopnia zakażenia.
|
|
Grupa z częściowym usunięciem siatki
|
Wycięcie tylko zainfekowanej lub nieprzyswojonej części siatki, z zachowaniem dobrze przyswojonego, niezainfekowanego segmentu pozostawionego in situ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Nawrotów Przepukliny
Ramy czasowe: Od daty operacji do grudnia 2025
|
Obecność klinicznie lub radiologicznie potwierdzonej nawrotowej przepukliny pachwinowej w miejscu poprzedniej hernioplastyki po operacji usunięcia siatki.
|
Od daty operacji do grudnia 2025
|
|
Wskaźnik Nawrotu Infekcji
Ramy czasowe: Od dnia operacji do grudnia 2025
|
Nawrót zakażenia miejsca operowanego w tej samej lokalizacji po wstępnym leczeniu chirurgicznym zakażenia siatki, potwierdzony objawami klinicznymi (np. rumień, ropny wyciek, tworzenie się przetoki) i/lub dodatnim posiewem mikrobiologicznym.
|
Od dnia operacji do grudnia 2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HuadongHosptialHernia02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .