- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07491250
Meshinfektion efter hernioplastik: Komplett vs partiell borttagning - Retrospektiv studie om utfall och patogenanalys
En retrospektiv studie: Komplett vs partiell nätborttagning vid nätinfektion efter hernioplastik - Kliniska utfall och patogenanalys
Bakgrund: Nätinfektion efter spänningsfri ljumsksbråcksoperation är ovanlig och utmanande. När konservativ behandling misslyckas, krävs ofta kirurgi. Denna studie jämförde kliniska utfall vid fullständig mot partiell nätborttagning hos drabbade patienter.
Material och metoder: Vi analyserade retrospektivt patienter som genomgick kirurgi för nätinfektion efter ljumsksbråcksoperation på vårt sjukhus mellan januari 2016 och december 2025. Baslinjedata, perioperativa indikatorer, postoperativa komplikationer och mikrobiologiska resultat jämfördes mellan grupperna med fullständig och partiell borttagning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi genomförde en en-centrum, retrospektiv fallserieanalys. Vi inkluderade patienter som utvecklade nätskada efter spänningsfri IHR och genomgick kirurgisk behandling vid vårt centrum mellan januari 2016 och december 2025. Patienter med nätskada efter incisions-, parastom- eller navelbråcksreparation exkluderades. Vi exkluderade även patienter som förbättrades med konservativ behandling och inte genomgick kirurgi.
Vi samlade in följande data: demografiska egenskaper, komorbiditeter, laboratorie- och bildresultat, egenskaper hos den primära bråckoperationen, infektionsegenskaper, intraoperativa data och postoperativa resultat. All data registrerades i en standardiserad databas. Uppföljning genomfördes genom polikliniska besök och telefonintervjuer. Den sista uppföljningen genomfördes den 30 oktober 2025.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaoyu Peng, MD
- Telefonnummer: +8619121706827
- E-post: 23211280025@m.fudan.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått spänningsfri ljumskbråckskirurgi med nätplastik.
- Patienter med diagnostiserad nätinfektion som kräver kirurgisk omintervention.
- Patienter som genomgått komplett eller partiell nätborttagning.
- Tillgång till fullständiga medicinska journaler och uppföljningsdata.
Exklusionskriterier:
- Patienter med nätinfektion som hanterats konservativt (utan kirurgisk borttagning).
- Patienter med saknad kritisk data (t.ex. intraoperativa fynd, patogenresultat eller uppföljning).
- Patienter med samtidiga ingrepp som kan förvränga utfall (t.ex. samtidig annan bråckreparation).
- Patienter som förlorats till uppföljning direkt efter utskrivning (ingen postoperativ bedömning).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppen för fullständig borttagning av mesh
|
Total borttagning av hela det protetiska nätet, inklusive alla synliga delar och fixeringssömmar, oavsett infektionens omfattning.
|
|
Gruppen för partiell mesh-borttagning
|
Excision av endast den infekterade eller icke-inkorporerade delen av näten, med bevarande av den väl inkorporerade, icke-infekterade segmentet som lämnas in situ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfrekvens för bråck
Tidsram: Från operationsdatum till december 2025
|
Förekomst av kliniskt eller radiologiskt bekräftad återkommande ljumbrack vid platsen för tidigare hernioplastik efter nätborttagningsoperation.
|
Från operationsdatum till december 2025
|
|
Återfallsgrad för infektion
Tidsram: Från operationsdatum till december 2025
|
Återkommande kirurgiska sårinfektion på samma plats efter initial kirurgisk behandling för mesh-infektion, bekräftad av kliniska tecken (t.ex. erytem, purulent dränering, sinuskanalbildning) och/eller positiv mikrobiologisk odling.
|
Från operationsdatum till december 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HuadongHosptialHernia02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .