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Infección de Malla tras Hernioplastia: Extirpación Completa vs Parcial - Estudio Retrospectivo sobre Resultados y Análisis de Patógenos

18 de marzo de 2026 actualizado por: Zhijun Bao, Fudan University

Un estudio retrospectivo: extirpación completa vs parcial de malla para infección de malla tras hernioplastia - resultados clínicos y análisis de patógenos

Antecedentes: La infección de la malla tras la reparación de hernia inguinal sin tensión (IHR) es rara y desafiante. Cuando el tratamiento conservador fracasa, a menudo se requiere cirugía. Este estudio comparó los resultados clínicos de la extracción completa frente a la parcial de la malla en pacientes afectados.

Materiales y Métodos: Analizamos retrospectivamente a pacientes que se sometieron a cirugía por infección de la malla tras IHR en nuestro hospital entre enero de 2016 y diciembre de 2025. Se compararon los datos basales, los indicadores perioperatorios, las complicaciones postoperatorias y los resultados microbiológicos entre los grupos de extracción completa y parcial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Realizamos un análisis retrospectivo de una serie de casos en un único centro. Incluimos a los pacientes que desarrollaron infección de la malla tras una hernia inguinal sin tensión y que fueron tratados quirúrgicamente en nuestro centro entre enero de 2016 y diciembre de 2025. Se excluyeron los pacientes con infección de la malla tras una reparación de hernia incisional, paraestomal o umbilical. También excluimos a los pacientes que mejoraron con tratamiento conservador y no fueron intervenidos quirúrgicamente.

Recopilamos los siguientes datos: características demográficas, comorbilidades, resultados de laboratorio e imagen, características de la cirugía primaria de la hernia, características de la infección, datos intraoperatorios y resultados postoperatorios. Todos los datos se introdujeron en una base de datos estandarizada. El seguimiento se realizó mediante visitas ambulatorias y entrevistas telefónicas. El último seguimiento fue el 30 de octubre de 2025.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consiste en pacientes que desarrollaron una infección de la malla tras una hernioplastia inguinal sin tensión y posteriormente se sometieron a la extracción quirúrgica de la malla (completa o parcial) en nuestra institución. Los datos se recopilaron retrospectivamente a partir de las historias clínicas, incluyendo características demográficas, comorbilidades, resultados de laboratorio e imágenes, detalles de la cirugía primaria de la hernia, características de la infección, datos intraoperatorios y resultados postoperatorios. El seguimiento se realizó mediante visitas ambulatorias y entrevistas telefónicas, con el último seguimiento el 30 de octubre de 2025.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que se sometieron a una hemioplastia inguinal sin tensión con colocación de malla.
  2. Pacientes diagnosticados con infección de la malla que requieren reintervención quirúrgica.
  3. Pacientes que se sometieron a cirugía de extracción completa o parcial de la malla.
  4. Disponibilidad de historiales médicos completos y datos de seguimiento.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con infección de la malla tratada de manera conservadora (sin extracción quirúrgica).
  2. Pacientes con datos críticos faltantes (por ejemplo, hallazgos intraoperatorios, resultados de patógenos o seguimiento).
  3. Pacientes con procedimientos concomitantes que podrían confundir los resultados (por ejemplo, reparación simultánea de otra hernia).
  4. Pacientes perdidos durante el seguimiento inmediatamente después del alta (sin evaluación postoperatoria).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El grupo de extracción completa de malla
Explantación total de toda la malla protésica, incluidas todas las porciones visibles y las suturas de fijación, independientemente de la extensión de la infección.
El grupo de extracción parcial de malla
Escisión únicamente de la porción infectada o no incorporada de la malla, con preservación del segmento bien incorporado y no infectado que se deja in situ.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Recurrencia de Hernia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta diciembre de 2025
Presencia de hernia inguinal recurrente confirmada clínicamente o radiológicamente en el sitio de la hernioplastia previa tras la cirugía de extracción de malla.
Desde la fecha de la cirugía hasta diciembre de 2025
Tasa de Recurrencia de Infección
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta diciembre de 2025
Recurrencia de infección del sitio quirúrgico en la misma localización tras el tratamiento quirúrgico inicial por infección de malla, confirmada por signos clínicos (por ejemplo, eritema, drenaje purulento, formación de tracto sinusal) y/o cultivo microbiológico positivo.
Desde la fecha de la cirugía hasta diciembre de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HuadongHosptialHernia02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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