Mesh Infectie Na Hernioplastiek: Volledige vs Gedeeltelijke Verwijdering - Retrospectieve Studie over Uitkomsten en Pathogenanalyse
Een retrospectieve studie: Volledige versus gedeeltelijke meshverwijdering bij meshinfectie na hemioplastiek - Klinische uitkomsten en pathogenanalyse
Achtergrond: Mesh-infectie na spanningsvrije liesbreukoperatie (IHR) is zeldzaam en uitdagend. Wanneer conservatieve behandeling faalt, is vaak een operatie nodig. Deze studie vergeleek klinische uitkomsten van volledige versus gedeeltelijke meshverwijdering bij getroffen patiënten.
Materialen en Methoden: We analyseerden retrospectief patiënten die tussen januari 2016 en december 2025 in ons ziekenhuis een operatie ondergingen voor mesh-infectie na IHR. Baselinegegevens, perioperatieve indicatoren, postoperatieve complicaties en microbiologische resultaten werden vergeleken tussen de volledige en gedeeltelijke verwijderingsgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We voerden een retrospectieve casusreeksanalyse uit in één centrum. We includeerden patiënten die een mesh-infectie ontwikkelden na spanningsvrije liesbreukreparatie en die tussen januari 2016 en december 2025 een chirurgische behandeling ondergingen in ons centrum. Patiënten met mesh-infectie na incisie-, parastomale of navelbreukreparatie werden uitgesloten. We slooten ook patiënten uit die verbeterden met conservatieve behandeling en geen operatie ondergingen.
We verzamelden de volgende gegevens: demografische kenmerken, comorbiditeiten, laboratorium- en beeldvormingsresultaten, kenmerken van de primaire liesbreukoperatie, infectiekenmerken, intraoperatieve gegevens en postoperatieve uitkomsten. Alle gegevens werden ingevoerd in een gestandaardiseerde database. Follow-up werd uitgevoerd via polikliniekbezoeken en telefonische interviews. De laatste follow-up vond plaats op 30 oktober 2025.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaoyu Peng, MD
- Telefoonnummer: +8619121706827
- E-mail: 23211280025@m.fudan.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten die een spanningvrije liesbreukplastiek met meshplaatsing ondergingen.
- Patiënten bij wie een meshinfectie werd vastgesteld die chirurgische herinterventie vereist.
- Patiënten die een volledige of gedeeltelijke meshverwijderingsoperatie ondergingen.
- Beschikbaarheid van volledige medische dossiers en follow-upgegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met meshinfectie die conservatief werden behandeld (zonder chirurgische verwijdering).
- Patiënten met ontbrekende cruciale gegevens (bijv. intraoperatieve bevindingen, pathogeenresultaten of follow-up).
- Patiënten met gelijktijdige ingrepen die de uitkomsten kunnen beïnvloeden (bijv. gelijktijdige andere herniaherstel).
- Patiënten die direct na ontslag uit follow-up vielen (geen postoperatieve beoordeling).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De groep met volledige meshverwijdering
|
Totale verwijdering van het volledige prothesenet, inclusief alle zichtbare delen en fixatiehechtingen, ongeacht de mate van infectie.
|
|
De partiële mesh-verwijderingsgroep
|
Excisie van alleen het geïnfecteerde of niet-geïncorporeerde deel van het gaas, waarbij het goed geïncorporeerde, niet-geïnfecteerde segment in situ behouden blijft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hernia Recidiefpercentage
Tijdsspanne: Van de datum van de operatie tot december 2025
|
Aanwezigheid van een klinisch of radiologisch bevestigde recidiverende liesbreuk op de plaats van de vorige hernioplastiek na een operatie voor verwijdering van het net.
|
Van de datum van de operatie tot december 2025
|
|
Infectierecidiefpercentage
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot december 2025
|
Terugkeer van wondinfectie op dezelfde locatie na initiële chirurgische behandeling voor mesh-infectie, bevestigd door klinische tekenen (bijvoorbeeld erytheem, etterige drainage, sinusvorming) en/of positieve microbiologische kweek.
|
Vanaf de datum van de operatie tot december 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HuadongHosptialHernia02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .