- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07491250
Infection du filet après hernioplastie : Ablation complète vs partielle - Étude rétrospective sur les résultats et l'analyse des agents pathogènes
Étude rétrospective : Ablation complète vs partielle du treillis pour infection de treillis après hernioplastie - Résultats cliniques et analyse des pathogènes
Contexte : L'infection du maillage après une réparation de hernie inguinale sans tension (IHR) est rare et difficile. Lorsque le traitement conservateur échoue, une intervention chirurgicale est souvent nécessaire. Cette étude a comparé les résultats cliniques de l'ablation complète versus partielle du maillage chez les patients concernés.
Matériel et Méthodes : Nous avons analysé rétrospectivement les patients ayant subi une chirurgie pour infection du maillage après IHR dans notre hôpital entre janvier 2016 et décembre 2025. Les données de base, les indicateurs périopératoires, les complications postopératoires et les résultats microbiologiques ont été comparés entre les groupes d'ablation complète et partielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons mené une analyse de série de cas rétrospective monocentrique. Nous avons inclus les patients ayant développé une infection du treillis après une hernioplastie inguinale sans tension et ayant subi un traitement chirurgical dans notre centre entre janvier 2016 et décembre 2025. Les patients présentant une infection du treillis après une réparation de hernie incisionnelle, parastomiale ou ombilicale ont été exclus. Nous avons également exclu les patients qui se sont améliorés avec un traitement conservateur et n'ont pas subi d'intervention chirurgicale.
Nous avons collecté les données suivantes : caractéristiques démographiques, comorbidités, résultats de laboratoire et d'imagerie, caractéristiques de la chirurgie de hernie primaire, caractéristiques de l'infection, données peropératoires et résultats postopératoires. Toutes les données ont été saisies dans une base de données standardisée. Le suivi a été réalisé par des consultations ambulatoires et des entretiens téléphoniques. Le dernier suivi a eu lieu le 30 octobre 2025.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoyu Peng, MD
- Numéro de téléphone: +8619121706827
- E-mail: 23211280025@m.fudan.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant subi une hernioplastie inguinale sans tension avec mise en place de prothèse.
- Patients diagnostiqués avec une infection de la prothèse nécessitant une réintervention chirurgicale.
- Patients ayant subi une ablation complète ou partielle de la prothèse.
- Disponibilité des dossiers médicaux complets et des données de suivi.
Critères d'exclusion :
- Patients avec infection de la prothèse traitée de manière conservatrice (sans ablation chirurgicale).
- Patients avec des données critiques manquantes (par exemple, constatations peropératoires, résultats des pathogènes ou suivi).
- Patients avec des procédures concomitantes pouvant brouiller les résultats (par exemple, réparation simultanée d'une autre hernie).
- Patients perdus de vue immédiatement après la sortie (pas d'évaluation postopératoire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le groupe d'ablation complète du filet
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Explantation totale de la prothèse maillée entière, y compris toutes les portions visibles et les sutures de fixation, quelle que soit l'étendue de l'infection.
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Le groupe d'ablation partielle du treillis
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Excision uniquement de la partie infectée ou non incorporée du treillis, avec préservation du segment bien incorporé et non infecté laissé en place.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récidive de la hernie
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale à décembre 2025
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Présence d'une hernie inguinale récidivante cliniquement ou radiologiquement confirmée au site de l'hernioplastie précédente après une chirurgie d'ablation de la prothèse.
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De la date de l'intervention chirurgicale à décembre 2025
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Taux de Récidive de l'Infection
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale à décembre 2025
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Récidive d'infection du site opératoire au même endroit après le traitement chirurgical initial pour infection de prothèse, confirmée par des signes cliniques (par exemple, érythème, écoulement purulent, formation de trajet sinusal) et/ou une culture microbiologique positive.
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De la date de l'intervention chirurgicale à décembre 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HuadongHosptialHernia02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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