Infecção da Malha Após Hernioplastia: Remoção Completa vs Parcial - Estudo Retrospetivo sobre Resultados e Análise de Patogénios
Um Estudo Retrospetivo: Remoção Completa vs Parcial da Malha para Infeção de Malha Após Hernioplastia - Resultados Clínicos e Análise de Patogéneos
Contexto: A infeção da malha após reparação de hérnia inguinal sem tensão (IHR) é rara e desafiadora. Quando o tratamento conservador falha, a cirurgia é frequentemente necessária. Este estudo comparou os resultados clínicos da remoção completa versus parcial da malha em pacientes afetados.
Materiais e Métodos: Analisámos retrospetivamente pacientes que foram submetidos a cirurgia para infeção da malha após IHR no nosso hospital entre janeiro de 2016 e dezembro de 2025. Os dados basais, indicadores perioperatórios, complicações pós-operatórias e resultados microbiológicos foram comparados entre os grupos de remoção completa e parcial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Realizámos uma análise retrospectiva de uma série de casos num único centro. Incluímos doentes que desenvolveram infeção da malha após HIT sem tensão e foram submetidos a tratamento cirúrgico no nosso centro entre janeiro de 2016 e dezembro de 2025. Foram excluídos doentes com infeção da malha após reparação de hérnia incisional, paraestomal ou umbilical. Também excluímos doentes que melhoraram com tratamento conservador e não foram submetidos a cirurgia.
Recolhemos os seguintes dados: características demográficas, comorbilidades, resultados laboratoriais e de imagem, características da cirurgia primária da hérnia, características da infeção, dados intraoperatórios e resultados pós-operatórios. Todos os dados foram inseridos numa base de dados padronizada. O seguimento foi realizado através de consultas ambulatoriais e entrevistas telefónicas. O último seguimento ocorreu em 30 de outubro de 2025.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaoyu Peng, MD
- Número de telefone: +8619121706827
- E-mail: 23211280025@m.fudan.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a hernioplastia inguinal sem tensão com colocação de prótese.
- Pacientes diagnosticados com infeção da prótese que exija reintervenção cirúrgica.
- Pacientes submetidos a cirurgia de remoção total ou parcial da prótese.
- Disponibilidade de registos médicos completos e dados de acompanhamento.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com infeção da prótese tratados de forma conservadora (sem remoção cirúrgica).
- Pacientes com dados críticos em falta (ex.: achados intraoperatórios, resultados de patogénios ou acompanhamento).
- Pacientes com procedimentos concomitantes que possam confundir os resultados (ex.: reparação simultânea de outra hérnia).
- Pacientes perdidos para acompanhamento imediatamente após a alta (sem avaliação pós-operatória).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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O grupo de remoção completa da malha
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Explantação total da malha protésica completa, incluindo todas as porções visíveis e suturas de fixação, independentemente da extensão da infeção.
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O grupo de remoção parcial da malha
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Excisão apenas da porção infectada ou não incorporada da malha, com preservação do segmento bem incorporado e não infectado, deixado in situ.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Recorrência da Hérnia
Prazo: Desde a data da cirurgia até dezembro de 2025
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Presença de hérnia inguinal recorrente clinicamente ou radiologicamente confirmada no local da hernioplastia anterior após cirurgia de remoção de malha.
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Desde a data da cirurgia até dezembro de 2025
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Taxa de Recorrência de Infeção
Prazo: Desde a data da cirurgia até dezembro de 2025
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Recorrência de infeção do local cirúrgico no mesmo local após o tratamento cirúrgico inicial para infeção da malha, confirmada por sinais clínicos (por exemplo, eritema, drenagem purulenta, formação de trajeto sinusal) e/ou cultura microbiológica positiva.
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Desde a data da cirurgia até dezembro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HuadongHosptialHernia02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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