- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07491250
Verkkoinfektio hernioplastian jälkeen: Täydellinen vs. osittainen poisto - Retrospektiivinen tutkimus tuloksista ja patogeenianalyysistä
Retrospektiivinen tutkimus: Täydellinen vs. osittainen verkkojen poisto hernioplastian jälkeisen verkkoinfektion hoidossa - Kliiniset tulokset ja patogeenianalyysi
Tausta: Verkon infektio jännitysvapaan nivushernian korjauksen (IHR) jälkeen on harvinainen ja haastava. Kun konservatiivinen hoito epäonnistuu, leikkaus on usein tarpeen. Tässä tutkimuksessa verrattiin täydellisen ja osittaisen verkonpoiston kliinisiä tuloksia vaikutuneilla potilailla.
Materiaalit ja menetelmät: Analysoimme retrospektiivisesti potilaita, joille tehtiin leikkaus verkon infektion vuoksi IHR:n jälkeen sairaalassamme tammikuun 2016 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Perustietoja, perioperatiivisia indikaattoreita, postoperatiivisia komplikaatioita ja mikrobiologisia tuloksia verrattiin täydellisen ja osittaisen poistoryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritimme yksittäisen keskuksen, retrospektiivisen tapaussarja-analyysin. Sisällytimme potilaat, joilla kehittyi verkkoinfektio jännitysvapaan IHR:n jälkeen ja jotka kävivät läpi kirurgisen hoidon keskuksessamme tammikuun 2016 ja joulukuun 2025 välillä. Potilaat, joilla oli verkkoinfektio leikkaus-, parastoma- tai napahernian korjaamisen jälkeen, jätettiin pois. Jätimme pois myös potilaat, jotka parantuivat konservatiivisen hoidon avulla eivätkä käyneet läpi leikkausta.
Keräsimme seuraavat tiedot: demografiset ominaisuudet, komorbiditeetit, laboratorio- ja kuvantamistulokset, perushernialeikkauksen ominaisuudet, infektion ominaisuudet, leikkauksen aikaiset tiedot ja leikkauksen jälkeiset tulokset. Kaikki tiedot syötettiin standardoituun tietokantaan. Seuranta suoritettiin poliklinikkakäyntien ja puhelinhaastattelujen kautta. Viimeisin seuranta tehtiin 30. lokakuuta 2025.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoyu Peng, MD
- Puhelinnumero: +8619121706827
- Sähköposti: 23211280025@m.fudan.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on leikattu jännitysvapaa nivushernioplastiassa verkkoasettelulla.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu verkkotulehdus, joka vaatii kirurgista uudelleeninterventiota.
- Potilaat, jotka on leikattu täydellisessä tai osittaisessa verkon poistoleikkauksessa.
- Täydellisten lääketieteellisten tietojen ja seurantatietojen saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden verkkotulehdusta hoidetaan konservatiivisesti (ilman kirurgista poistoa).
- Potilaat, joilta puuttuu kriittisiä tietoja (esim. leikkauksen aikaiset löydökset, patogeenitulokset tai seuranta).
- Potilaat, joilla on samanaikaisia toimenpiteitä, jotka voivat hämärtää tuloksia (esim. samanaikainen muu herniakorjaus).
- Potilaat, jotka ovat kadonneet seurannasta välittömästi kotiutumisen jälkeen (ei jälkiseuranta-arviointia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koko verkon poistoryhmä
|
Koko proteesiverkon, mukaan lukien kaikki näkyvät osat ja kiinnityssaumat, täydellinen poisto riippumatta tulehduksen laajuudesta.
|
|
Osittaisen silmikon poistoryhmä
|
Infektoituneen tai huonosti yhdistyneen verkko-osan poisto, säilyttäen hyvin yhdistyneen, ei-tartunnan saaneen osan paikallaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hernian uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä joulukuuhun 2025
|
Kliinisesti tai radiologisesti varmistetun toistuvan nivushernian esiintyminen aiemman hernioplastian paikalla verkonpoistoleikkauksen jälkeen.
|
Leikkauspäivästä joulukuuhun 2025
|
|
Infektion uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärästä joulukuuhun 2025
|
Kirurgisen alueen infektion uusiutuminen samassa paikassa verkkoinfektion alkuperäisen kirurgisen hoidon jälkeen, mikä on vahvistettu kliinisillä merkeillä (esim. eryteema, märkävuoto, fistelin muodostuminen) ja/tai positiivisella mikrobiologisella viljelyllä.
|
Leikkauksen päivämäärästä joulukuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HuadongHosptialHernia02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .