- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07491250
Infekce síťky po hernioplastice: Kompletní vs. částečné odstranění - Retrospektivní studie výsledků a analýza patogenů
Retrospektivní studie: Kompletní versus částečné odstranění síťky při infekci síťky po hernioplastice - Klinické výsledky a analýza patogenů
Pozadí: Infekce sítě po napětí volné tříselné kýly (IHR) je vzácná a náročná. Když konzervativní léčba selže, je často nutná operace. Tato studie porovnávala klinické výsledky úplného versus částečného odstranění sítě u postižených pacientů.
Materiály a metody: Retrospektivně jsme analyzovali pacienty, kteří podstoupili operaci pro infekci sítě po IHR v naší nemocnici mezi lednem 2016 a prosincem 2025. Základní údaje, perioperační ukazatele, pooperační komplikace a mikrobiologické výsledky byly porovnány mezi skupinami s úplným a částečným odstraněním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provedli jsme analýzu retrospektivní případové série na jednom pracovišti. Zahrnuli jsme pacienty, u kterých se po napětí volné IHR vyvinula infekce síťky a kteří podstoupili chirurgickou léčbu v našem centru mezi lednem 2016 a prosincem 2025. Pacienti s infekcí síťky po incizní, parastomální nebo umbilikální hernioplastice byli vyloučeni. Vyloučili jsme také pacienty, u kterých došlo ke zlepšení konzervativní léčbou a kteří nepodstoupili operaci.
Shromáždili jsme následující data: demografické charakteristiky, komorbidity, laboratorní a zobrazovací výsledky, charakteristiky primární operace kýly, charakteristiky infekce, intraoperační data a pooperační výsledky. Všechna data byla zadána do standardizované databáze. Následné sledování bylo prováděno prostřednictvím ambulantních návštěv a telefonických rozhovorů. Poslední následné sledování proběhlo 30. října 2025.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaoyu Peng, MD
- Telefonní číslo: +8619121706827
- E-mail: 23211280025@m.fudan.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili napěťovou inguinální hernioplastiku s umístěním síťky.
- Pacienti s diagnózou infekce síťky vyžadující chirurgickou reintervenci.
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgické odstranění síťky kompletní nebo částečné.
- Dostupnost kompletní lékařské dokumentace a následných údajů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s infekcí síťky řešenou konzervativně (bez chirurgického odstranění).
- Pacienti s chybějícími klíčovými údaji (např. intraoperační nálezy, výsledky patogenů nebo následné sledování).
- Pacienti se současnými výkony, které by mohly zkreslit výsledky (např. současná oprava jiné kýly).
- Pacienti ztracení k následnému sledování bezprostředně po propuštění (bez pooperačního hodnocení).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s úplným odstraněním síťky
|
Kompletní explantace celé protetické síťky, včetně všech viditelných částí a fixačních stehů, bez ohledu na rozsah infekce.
|
|
Skupina s částečným odstraněním sítě
|
Excize pouze infikované nebo nezačleněné části síťky s ponecháním dobře začleněného, neinfikovaného segmentu in situ.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra recidivy kýly
Časové okno: Od data operace do prosince 2025
|
Přítomnost klinicky nebo radiologicky potvrzené recidivy tříselné kýly v místě předchozí hernioplastiky po operaci odstranění síťky.
|
Od data operace do prosince 2025
|
|
Míra recidivy infekce
Časové okno: Od data operace do prosince 2025
|
Opakovaný výskyt infekce v místě chirurgického zákroku na stejném místě po počáteční chirurgické léčbě infekce síťky, potvrzený klinickými příznaky (např. erytém, hnisavý výtok, tvorba sinusového traktu) a/nebo pozitivní mikrobiologickou kulturou.
|
Od data operace do prosince 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HuadongHosptialHernia02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oprava tříselné kýly
-
Sohag UniversityNábor
-
Beijing Jishuitan HospitalZápis na pozvánkuPlné roztržení rotátorové manžety | Postup pro mikrofrakturu | Double Raw Repair | Boční Raw RepairČína
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeImunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | Adenokarcinom žaludku/gastroezofageální junkce
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoMikrosatelitní stabilní kolorektální karcinom | Mismatch Repair zdatný kolorektální rakovina | Mikrosatelitní nestabilní kolorektální rakovina | Mismatch Repair deficitní kolorektální karcinomSpojené státy, Austrálie, Belgie, Kanada, Irsko, Itálie, Španělsko, Francie
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoİnguinal HerniaKrocan
-
Medipol UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | İnguinal HerniaTurecko (Türkiye)
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationDokončenoBolest, pooperační | Komplikace, pooperační | İnguinal HerniaPákistán
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborMitrální regurgitace | Mitrální nedostatečnost | Mitral Repair | Mitrální chlopeň | Anuloplastika | Kardioband EdwardsŠvýcarsko, Německo, Itálie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoOperace předního prolapsu pomocí Transobturator Repair od Vaginal PlastronFrancie
Klinické studie na Kompletní odstranění síťky
-
Swissmed HospitalAktivní, ne nábor
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraAktivní, ne nábor
-
Izzet CelegenNáborStresová inkontinence moči | Dysfunkce pánevního dna | Ženská močová inkontinenceKrocan
-
Nanjing Medical UniversityDokončeno
-
Solventum US LLC3MDokončeno
-
University of LouisvilleAllerGen NCE Inc.Dokončeno
-
Medline IndustriesDokončeno
-
MiMedx Group, Inc.Dokončeno
-
Kips Bay Medical, Inc.University Hospital Schleswig-HolsteinUkončenoIschémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Ischemická choroba srdeční | Koronární onemocnění | Arterioskleróza | Arteriální okluzivní onemocněníNěmecko