- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07491250
Meshinfeksjon etter hernioplastikk: Fullstendig vs delvis fjerning - Retrospektiv studie om resultater og patogenanalyse
En retrospektiv studie: Fullstendig vs. delvis fjernelse av netting ved nettinginfeksjon etter hernioplastikk - Kliniske resultater og patogenanalyse
Bakgrunn: Mesh-infeksjon etter spenningsfri lyskebrokkoperasjon (IHR) er sjelden og utfordrende. Når konservativ behandling svikter, er kirurgi ofte nødvendig. Denne studien sammenlignet kliniske utfall ved fullstendig versus delvis mesh-fjerning hos berørte pasienter.
Materialer og Metoder: Vi analyserte retrospektivt pasienter som gjennomgikk kirurgi for mesh-infeksjon etter IHR på vårt sykehus mellom januar 2016 og desember 2025. Grunnlagsdata, perioperative indikatorer, postoperative komplikasjoner og mikrobiologiske resultater ble sammenlignet mellom gruppene med fullstendig og delvis fjerning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi utførte en enkelt-senter, retrospektiv kasusserieanalyse. Vi inkluderte pasienter som utviklet meshinfeksjon etter spenningsfri IHR og gjennomgikk kirurgisk behandling ved vårt senter mellom januar 2016 og desember 2025. Pasienter med meshinfeksjon etter incisjons-, parastomal- eller navlebrokkreparasjon ble ekskludert. Vi ekskluderte også pasienter som forbedret seg med konservativ behandling og ikke gjennomgikk kirurgi.
Vi samlet inn følgende data: demografiske egenskaper, komorbiditeter, laboratorie- og bildeundersøkelsesresultater, egenskaper ved den primære brokkoperasjonen, infeksjonsegenskaper, intraoperative data og postoperative resultater. Alle data ble lagt inn i en standardisert database. Oppfølging ble utført gjennom polikliniske besøk og telefonintervjuer. Den siste oppfølgingen var 30. oktober 2025.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiaoyu Peng, MD
- Telefonnummer: +8619121706827
- E-post: 23211280025@m.fudan.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk spenningsfri lyskebrokkplastikk med nettimplantat.
- Pasienter med diagnostisert nettinfeksjon som krever kirurgisk reintervensjon.
- Pasienter som gjennomgikk fullstendig eller delvis fjerning av nettet.
- Tilgjengelighet av fullstendige medisinske journaler og oppfølgingsdata.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med nettinfeksjon som ble behandlet konservativt (uten kirurgisk fjerning).
- Pasienter med manglende kritiske data (f.eks. intraoperative funn, patogenresultater eller oppfølging).
- Pasienter med samtidige prosedyrer som kan forvirre utfall (f.eks. samtidig annen brokkreparasjon).
- Pasienter som ble tapt til oppfølging umiddelbart etter utskrivelse (ingen postoperativ vurdering).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppen for fullstendig fjerning av mesh
|
Total eksplantasjon av hele det prostatiske nettet, inkludert alle synlige deler og fiksasjonssuturer, uavhengig av infeksjonsomfanget.
|
|
Gruppen for delvis fjernelse av netting
|
Eksisjon av bare den infiserte eller ikke-inkorporerte delen av nettet, med bevaring av den godt inkorporerte, uinfiserte delen som blir liggende in situ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av hernierecidiv
Tidsramme: Fra operasjonsdato til desember 2025
|
Tilstedeværelse av klinisk eller radiologisk bekreftet gjentatt lyskebrokk ved stedet for tidligere hernioplastikk etter fjernelse av brokknett.
|
Fra operasjonsdato til desember 2025
|
|
Infeksjonsgjentakelsesrate
Tidsramme: Fra operasjonsdato til desember 2025
|
Gjentakelse av kirurgisk stedinfeksjon på samme sted etter første kirurgiske behandling for meshinfeksjon, bekreftet av kliniske tegn (f.eks. erytem, purulent drenasje, sinusdannelser) og/eller positiv mikrobiologisk kultur.
|
Fra operasjonsdato til desember 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HuadongHosptialHernia02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .