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クラスV修復における粘度調整複合レジンの臨床評価：予熱、ソニック活性化、およびフロアブルレジン

2026年3月19日 更新者：Mohammed Abd El Ghany Mohammed、Tanta University

粘度調整型複合レジンの臨床評価：クラスV修復における予熱、超音波活性化、およびフローアブルレジン

この12か月間の臨床研究の目的は、クラスV修復に使用される予熱、超音波活性化、および流動性コンポジットレジンを評価および比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

優れた審美性、最小限の準備作業、および歯質への接着能力により、レジンコンポジット材料は現在、修復歯科で頻繁に利用されています。 コンポジット技術の継続的な進歩により、優れた機械的特性、より良い取り扱い特性、および改善された臨床性能を備えた材料が開発されてきました。 粘度調整型コンポジットレジンは、これらの進歩の中で大きな関心を集めており、適切な強度と耐摩耗性を維持しながら窩洞壁への適応性を最大化することを目指しています。 コンポジットレジンの治療性能を向上させるために、粘度を変更するためのさまざまな方法が開発されています。 重合前の流動性と窩洞壁への適応性を改善する一つの方法は、コンポジットレジンを予熱することであり、これにより一時的に粘度が低下します。 音波活性化コンポジット法は、音波エネルギーを使用して充填時の粘度を低下させ、これにより窩洞適応と取り扱いが容易になります。 さらに、高充填フローアブルコンポジットレジンは、従来のフローアブルコンポジットと比較して機械的強度を高めるために開発され、フローアブル材料の優れた流動特性と増加した充填剤含有量を組み合わせています。 したがって、本研究の目的は、クラスV窩洞に使用される、加温、音波活性化、および高充填のフローアブルコンポジットレジンの臨床性能を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Tanta
      • Tanta、Tanta、エジプト、31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 良好な全身および口腔の健康状態
  • 生活歯
  • 深さ2〜3mmのクラスVう蝕

除外基準:

  • 非生活歯または修復歯
  • 異常機能習癖（例：歯ぎしり）
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Xtraフィルコンポジット
54℃に予熱したコンポジットレジン
他の：予熱済みナノハイブリッドコンポジットレジン（x tra fill）
クラスV修復において、流動性と適合性を向上させるために、充填前に予熱されたナノハイブリッドコンポジットレジン
実験的：SonicFill 2
音波活性複合材
他の：音波活性ナノハイブリッドコンポジットレジン（SonicFill 2®、Kerr、米国）
ソニックエネルギーを使用して充填時の粘度を低減する音響活性バルクフィルナノハイブリッドコンポジット（SonicFill 2®）。
実験的：G-aenial ユニバーサル フロー
高充填性フロー性
他の：高充填フローアブルコンポジットレジン（G-aenial Universal Flo®、GC株式会社、日本）
従来のフロアブル材と比較して機械的特性が向上した高充填フロアブルコンポジット（G-aenial Universal Flo®）
実験的：ナノパックコンポジット
従来型ナノハイブリッド複合材料
他の：従来型ナノハイブリッドコンポジットレジン（NanoPaq®、ドイツ）
メーカーの指示に従って、変更せずに使用される標準的なナノハイブリッド複合材料（NanoPaq®）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要アウトカムは辺縁適合性であった
時間枠：12ヶ月
辺縁適応の臨床評価は、世界歯科連盟（FDI）基準に従って、2名の較正済み検査者によりベースライン時、6か月後、9か月後、12か月後に実施されました。 修復物は評価基準への適合度に基づいて以下のように採点されました：スコア1（臨床的に優れている）、スコア2（臨床的に満足できる）、スコア3（臨床的に許容できる）、スコア4および5（臨床的に不満足）。 修復物がスコア1、2、または3を受けた場合は臨床的成功と見なし、スコア4または5は失敗と見なされました。 評価パラメータの視覚的検査は高輝度光源を用いて実施され、観察を強化するために拡大歯科ルーペが使用されました。 異なる追跡期間における修復結果の群内比較は、フリードマン検定を用いて分析されました。 同じ追跡期間内における異なる修復材料間の群間比較は、クラスカル・ウォリス検定を用いて実施されました。 T
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (実際)

2026年3月10日

研究の完了 (実際)

2026年3月14日

試験登録日

最初に提出

2026年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月19日

最初の投稿 (実際)

2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Composite Resin Restorations

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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