Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische beoordeling van viscositeit-gemodificeerde composietharsen: Voorverwarmde, sonisch geactiveerde en vloeibare harsen in klasse V-restauraties

19 maart 2026 bijgewerkt door: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Klinische beoordeling van viscositeitsgemodificeerde composietharsen: voorverwarmde, sonisch geactiveerde en vloeibare harsen in klasse V-restauraties

Het doel van het 12-maanden durende klinische onderzoek was het evalueren en vergelijken van voorverwarmde, sonisch geactiveerde en vloeibare composietharsen die worden gebruikt bij klasse V restauraties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege hun superieure esthetiek, minimale voorbereidingsbehoeften en het vermogen om aan tandstructuur te hechten, worden composietmaterialen op harsbasis nu vaak gebruikt in de restauratieve tandheelkunde. Materialen met superieure mechanische eigenschappen, betere verwerkingskwaliteiten en verbeterde klinische prestaties zijn ontwikkeld als gevolg van voortdurende vooruitgangen in composiettechnologie. Viscositeitsgematigde composietharsen hebben veel interesse gewekt onder deze ontwikkelingen, omdat ze de aanpassing aan de caviteitswand willen optimaliseren terwijl voldoende sterkte en slijtvastheid behouden blijven. Om de therapeutische prestaties van composietharsen te verbeteren, zijn verschillende methoden ontwikkeld om hun viscositeit te veranderen. Een methode om de stroming en aanpassing aan caviteitswanden vóór polymerisatie te verbeteren, is het voorverwarmen van composietharsen, wat de viscositeit tijdelijk verlaagt. Sonisch geactiveerde composietmethoden verminderen de viscositeit tijdens installatie door gebruik te maken van sonische energie, wat de aanpassing aan de caviteit en de verwerking vergemakkelijkt. Bovendien zijn sterk gevulde vloeibare composietharsen ontwikkeld om hun mechanische sterkte te verhogen in vergelijking met traditionele vloeibare composieten, door de betere stroomeigenschappen van vloeibare materialen te combineren met een verhoogd vulstofgehalte. Het doel van deze studie was daarom om de klinische prestaties te beoordelen van vloeibare composietharsen die worden verwarmd, sonisch geactiveerd en sterk gevuld, wanneer ze worden gebruikt in klasse V-cavititeiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypte, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede algemene en mondgezondheid
  • Vitale tanden
  • Klasse V caviteiten met een diepte van 2 tot 3 mm

Exclusiecriteria:

  • Niet-vitale of gerestaureerde tanden
  • Parafunctionele gewoonten (bijv. bruxisme)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Xtra fill composiet
Voorverwarmd composiethars bij 54°C
Ander: Voorverwarmd nanohybride composiethars (x tra fill)
Een nanohybride composiethars die voor plaatsing wordt voorverwarmd om de vloeibaarheid en aanpassing in klasse V-restauraties te verbeteren
Experimenteel: SonicFill 2
Sonic-geactiveerd composiet
Ander: Sonic-Activated Nanohybrid Composiethars (SonicFill 2®, Kerr, VS)
Een sonisch geactiveerde bulk-vul nanohybride composiet (SonicFill 2®) die de viscositeit tijdens plaatsing vermindert door gebruik te maken van sonische energie.
Experimenteel: G-aenial Universal Flo
Hooggevuld vloeibaar
Ander: Hooggevulde Vloeibare Composiethars (G-aenial Universal Flo®, GC Corporation, Japan)
Een sterk gevuld vloeibaar composiet (G-aenial Universal Flo®) met verbeterde mechanische eigenschappen in vergelijking met conventionele vloeibare materialen
Experimenteel: NanoPaq-composiet
Conventionele nanohybride composiet
Ander: Conventioneel Nanohybrid Composiethars (NanoPaq®, Duitsland)
Een standaard nanohybride composiet (NanoPaq®) gebruikt volgens de instructies van de fabrikant zonder aanpassingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire resultaat was marginale adaptatie
Tijdsspanne: 12 maanden
De klinische beoordeling van de marginale adaptatie werd uitgevoerd volgens de criteria van de Wereldtandheelkundige Federatie (FDI) door twee gekalibreerde onderzoekers bij aanvang en na 6, 9 en 12 maanden. De restauraties werden beoordeeld op basis van hun overeenstemming met de evaluatiecriteria als volgt: score 1 (klinisch uitstekend), score 2 (klinisch bevredigend), score 3 (klinisch aanvaardbaar), en scores 4 en 5 (klinisch onbevredigend). Klinisch succes werd beschouwd wanneer restauraties scores van 1, 2 of 3 kregen, terwijl scores van 4 of 5 werden beschouwd als falen. Visuele inspectie van de geëvalueerde parameters werd uitgevoerd met behulp van een hoge-intensiteitslichtbron, en een vergrotende tandheelkundige loep werd gebruikt om de observatie te verbeteren. Intragroepvergelijkingen van restauratieresultaten over verschillende follow-upintervallen werden geanalyseerd met behulp van de Friedman-toets. Intergroepvergelijkingen tussen de verschillende restauratiematerialen binnen dezelfde follow-upperiode werden uitgevoerd met behulp van de Kruskal-Wallis-toets. T
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Composite Resin Restorations

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren