Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena żywic kompozytowych o zmodyfikowanej lepkości: podgrzewanych, aktywowanych sonicznie oraz żywic płynnych w odbudowach klasy V

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Kliniczna ocena kompozytów żywic modyfikowanych lepkością: żywice podgrzewane, aktywowane sonicznie i płynne w odtworzeniach klasy V

Celem 12-miesięcznego badania klinicznego była ocena i porównanie podgrzewanych, aktywowanych sonicznie oraz płynnych żywic kompozytowych stosowanych w odbudowach klasy V.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na swoje doskonałe właściwości estetyczne, minimalne potrzeby przygotowania oraz zdolność do przylegania do struktury zęba, materiały kompozytowe żywiczne są obecnie często wykorzystywane w stomatologii odtwórczej. Materiały o lepszych właściwościach mechanicznych, lepszych właściwościach użytkowych i poprawionych parametrach klinicznych zostały opracowane w wyniku ciągłych postępów w technologii kompozytów. Żywice kompozytowe o modulowanej lepkości wzbudziły duże zainteresowanie wśród tych osiągnięć, ponieważ dążą do maksymalizacji adaptacji do ścian ubytku przy zachowaniu odpowiedniej wytrzymałości i odporności na ścieranie. W celu poprawy parametrów terapeutycznych żywic kompozytowych opracowano różne metody modyfikacji ich lepkości. Jedną z metod poprawy płynności i adaptacji do ścian ubytku przed polimeryzacją jest podgrzewanie żywic kompozytowych, które chwilowo obniża lepkość. Metody kompozytów aktywowanych sonicznie zmniejszają lepkość podczas aplikacji poprzez wykorzystanie energii dźwiękowej, co ułatwia adaptację do ubytku i manipulację. Ponadto, opracowano wysoko napełnione płynne żywice kompozytowe, aby zwiększyć ich wytrzymałość mechaniczną w porównaniu z tradycyjnymi kompozytami płynnymi, łącząc lepsze właściwości płynności materiałów płynnych ze zwiększoną zawartością napełniacza. Dlatego celem tego badania była ocena parametrów klinicznych płynnych żywic kompozytowych, które są podgrzewane, aktywowane sonicznie i wysoko napełnione, gdy są stosowane w ubytkach klasy V.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egipt, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobry ogólny i jamy ustnej stan zdrowia
  • Zęby żywe
  • Ubytki klasy V o głębokości od 2 do 3 mm

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby martwe lub odbudowane
  • Nawyki parafunkcjonalne (np. bruksizm)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompozyt Xtra fill
Podgrzana żywica kompozytowa w temperaturze 54°C
Inny: Wstępnie podgrzana żywica kompozytowa nanohybrydowa (x tra fill)
Nanohybrydowy kompozyt żywiczny podgrzewany przed założeniem w celu poprawy płynności i adaptacji w odbudowach klasy V
Eksperymentalny: SonicFill 2
Kompozyt aktywowany ultradźwiękowo
Inny: Nanohybrydowy materiał kompozytowy aktywowany ultradźwiękami (SonicFill 2®, Kerr, USA)
Sonicznie aktywowany nanohybrydowy kompozyt do masowego wypełniania (SonicFill 2®), który zmniejsza lepkość podczas aplikacji przy użyciu energii dźwiękowej.
Eksperymentalny: G-aenial Universal Flo
Wysoko wypełniona płynna
Inny: Wysoko wypełniona płynna żywica kompozytowa (G-aenial Universal Flo®, GC Corporation, Japonia)
Wysokowypełniony kompozyt flow (G-aenial Universal Flo®) o ulepszonych właściwościach mechanicznych w porównaniu z konwencjonalnymi materiałami typu flow
Eksperymentalny: Kompozyt NanoPaq
Konwencjonalny kompozyt nanohybrydowy
Inny: Konwencjonalna żywica kompozytowa nanohybrydowa (NanoPaq®, Niemcy)
Standardowy kompozyt nanohybrydowy (NanoPaq®) stosowany zgodnie z instrukcjami producenta bez modyfikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym rezultatem była adaptacja brzeżna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocenę kliniczną adaptacji brzeżnej przeprowadzono zgodnie z kryteriami Światowej Federacji Dentystycznej (FDI) przez dwóch skalibrowanych badaczy na początku oraz po 6, 9 i 12 miesiącach. Wypełnienia oceniano na podstawie ich zgodności z kryteriami oceny w następujący sposób: wynik 1 (klinicznie doskonały), wynik 2 (klinicznie zadowalający), wynik 3 (klinicznie akceptowalny) oraz wyniki 4 i 5 (klinicznie niezadowalające). Sukces kliniczny uznawano, gdy wypełnienia otrzymały wyniki 1, 2 lub 3, podczas gdy wyniki 4 lub 5 uznawano za niepowodzenia. Wizualną ocenę badanych parametrów przeprowadzono przy użyciu źródła światła o wysokim natężeniu, a do poprawy obserwacji zastosowano powiększającą lupę stomatologiczną. Porównania wewnątrzgrupowe wyników wypełnień w różnych odstępach czasu obserwacji przeanalizowano za pomocą testu Friedmana. Porównania międzygrupowe między różnymi materiałami wypełniającymi w tym samym okresie obserwacji przeprowadzono za pomocą testu Kruskala-Wallisa. T
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Composite Resin Restorations

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj