- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07491770
Avaliação Clínica de Resinas Compostas com Viscosidade Modificada: Resinas Pré-Aquecidas, Sonicamente Ativadas e Fluídas em Restaurações Classe V
19 de março de 2026 atualizado por: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Avaliação Clínica de Resinas Compósitas com Viscosidade Modificada: Resinas Pré-aquecidas, Sonicamente Ativadas e Fluídas em Restaurações Classe V
O objetivo do estudo clínico de 12 meses foi avaliar e comparar resinas compostas pré-aquecidas, ativadas por ultrassom e fluídas utilizadas em restaurações de Classe V.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Resina Composta Nanohíbrida Pré-Aquecida (x tra fill)
- Outro: Resina Compósito Nanohíbrida Ativada por Sónica (SonicFill 2®, Kerr, EUA)
- Outro: Resina Composta Fluida Altamente Preenchida (G-aenial Universal Flo®, GC Corporation, Japão)
- Outro: Resina Compósita Nanohíbrida Convencional (NanoPaq®, Alemanha)
Descrição detalhada
Devido à sua estética superior, necessidades mínimas de preparação e capacidade de aderir à estrutura dentária, os materiais de compósito de resina são agora frequentemente utilizados em odontologia restauradora.
Materiais com qualidades mecânicas superiores, melhores qualidades de manuseio e desempenho clínico melhorado foram desenvolvidos como resultado de avanços contínuos na tecnologia de compósitos.
As resinas compostas com viscosidade modulada têm despertado muito interesse entre estes desenvolvimentos, pois procuram maximizar a adaptabilidade às paredes da cavidade, preservando simultaneamente resistência e resistência ao desgaste adequadas.
Para melhorar o desempenho terapêutico das resinas compostas, vários métodos foram desenvolvidos para alterar a sua viscosidade.
Um método para melhorar o fluxo e a adaptabilidade às paredes da cavidade antes da polimerização é o pré-aquecimento das resinas compostas, o que reduz momentaneamente a viscosidade.
Os métodos de compósito ativados por energia sónica reduzem a viscosidade durante a instalação, utilizando energia sónica, o que facilita a adaptação à cavidade e o manuseio.
Além disso, foram criadas resinas compostas fluídas altamente preenchidas para aumentar a sua resistência mecânica em comparação com os compósitos fluídos tradicionais, combinando as melhores propriedades de fluxo dos materiais fluídos com um maior conteúdo de carga.
Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho clínico das resinas compostas fluídas que são aquecidas, ativadas por sónica e altamente preenchidas quando utilizadas em cavidades de Classe V.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta
-
Tanta, Tanta, Egito, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Boa saúde geral e oral
- Dentes vitais
- Cavidades classe V com profundidade entre 2 a 3 mm
Critérios de Exclusão:
- Dentes não vitais ou restaurados
- Hábitos parafuncionais (ex.: bruxismo)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Composito Xtra fill
Resina composta pré-aquecida a 54°C
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Uma resina composta nanohíbrida pré-aquecida antes da colocação para melhorar a fluidez e adaptação em restaurações Classe V
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Experimental: SonicFill 2
Composto ativado por ultrassons
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Um compósito nanohíbrido de enchimento em massa ativado sonicamente (SonicFill 2®) que reduz a viscosidade durante a colocação através de energia sónica.
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Experimental: G-aenial Universal Flo
Altamente recheado fluido
|
Um compósito fluido altamente preenchido (G-aenial Universal Flo®) com propriedades mecânicas melhoradas em comparação com os fluidos convencionais
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Experimental: Composto NanoPaq
Composto nanohíbrido convencional
|
Um compósito nanohíbrido padrão (NanoPaq®) utilizado de acordo com as instruções do fabricante sem modificação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário foi a adaptação marginal
Prazo: 12 meses
|
A avaliação clínica da adaptação marginal foi realizada de acordo com os critérios da Federação Dentária Mundial (FDI) por dois examinadores calibrados no início do estudo e após 6, 9 e 12 meses.
As restaurações foram classificadas com base na sua conformidade com os critérios de avaliação da seguinte forma: pontuação 1 (clinicamente excelente), pontuação 2 (clinicamente satisfatória), pontuação 3 (clinicamente aceitável) e pontuações 4 e 5 (clinicamente insatisfatórias). O sucesso clínico foi considerado quando as restaurações receberam pontuações de 1, 2 ou 3, enquanto as pontuações de 4 ou 5 foram consideradas falhas. A inspeção visual dos parâmetros avaliados foi realizada utilizando uma fonte de luz de alta intensidade, e uma lupa odontológica foi utilizada para melhorar a observação. As comparações intragrupo dos resultados das restaurações em diferentes intervalos de acompanhamento foram analisadas utilizando o teste de Friedman. As comparações intergrupo entre os diferentes materiais restauradores dentro do mesmo período de acompanhamento foram realizadas utilizando o teste de Kruskal-Wallis. T |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Badr C, Spagnuolo G, Amenta F, Khairallah C, Mahdi SS, Daher E, Battineni G, Baba NZ, Zogheib T, Qasim SSB, Daher T, Chintalapudi N, Zogheib CM. A Two-Year Comparative Evaluation of Clinical Performance of a Nanohybrid Composite Resin to a Flowable Composite Resin. J Funct Biomater. 2021 Sep 9;12(3):51. doi: 10.3390/jfb12030051.
- Goda B, Hamdi K, Eltoukhy RI, Ali AI, Mahmoud SH. Clinical performance of different bulk-fill composite resin systems in class II cavities: A 2-year randomized clinical trial. J Esthet Restor Dent. 2024 Aug;36(8):1122-1137. doi: 10.1111/jerd.13212. Epub 2024 Feb 23.
- Aref A, Abd-Elhakim S, Riad M. 24-month randomized controlled clinical trial assessment of surface texture, color stability, and marginal discoloration of sonic activated bulk-fill resin composite according to USPHS and FDI criteria. BMC Oral Health. 2025 Jul 26;25(1):1261. doi: 10.1186/s12903-025-06611-0.
- Demirel G, Orhan AI, Irmak O, Aydin F, Buyuksungur A, Bilecenoglu B, Orhan K. Effects of Preheating and Sonic Delivery Techniques on the Internal Adaptation of Bulk-fill Resin Composites. Oper Dent. 2021 Mar 1;46(2):226-233. doi: 10.2341/19-241-L.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Composite Resin Restorations
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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