Klinické hodnocení viskozitně modifikovaných kompozitních pryskyřic: Předehřáté, sonicky aktivované a flow pryskyřice u třídy V restaurací
19. března 2026 aktualizováno: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Klinické hodnocení viskozitně modifikovaných kompozitních pryskyřic: předehřátých, sonicky aktivovaných a tekutých pryskyřic při restauracích třídy V
Účelem 12měsíční klinické studie bylo vyhodnotit a porovnat předehřáté, sonicky aktivované a tekuté kompozitní pryskyřice používané u třídy V restaurací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Jiný: Předem zahřátý nanohybridní kompozitní pryskyřice (x tra fill)
- Jiný: Sonic-Activated Nanohybrid Composite Resin (SonicFill 2®, Kerr, USA)
- Jiný: Vysoce plněný tekutý kompozitní materiál (G-aenial Universal Flo®, GC Corporation, Japonsko)
- Jiný: Konvenční nanohybridní kompozitní pryskyřice (NanoPaq®, Německo)
Detailní popis
Kvůli své vynikající estetice, minimálním potřebám přípravy a schopnosti přilnout ke zubní struktuře se pryskyřičné kompozitní materiály nyní často používají v restaurativní stomatologii.
Materiály s vynikajícími mechanickými vlastnostmi, lepšími manipulačními vlastnostmi a zlepšeným klinickým výkonem byly vyvinuty v důsledku pokračujícího pokroku v kompozitní technologii.
Viskozitou modulované kompozitní pryskyřice vzbudily velký zájem mezi těmito vývoji, protože se snaží maximalizovat přizpůsobivost stěny dutiny při zachování dostatečné pevnosti a odolnosti proti opotřebení.
Pro zlepšení terapeutického výkonu kompozitních pryskyřic byly vyvinuty různé metody ke změně jejich viskozity.
Jednou z metod pro zlepšení toku a přizpůsobivosti stěnám dutiny před polymerizací je předehřívání kompozitních pryskyřic, které dočasně snižuje viskozitu.
Sonicky aktivované kompozitní metody snižují viskozitu během instalace pomocí sonické energie, což usnadňuje přizpůsobení dutiny a manipulaci.
Kromě toho byly vytvořeny vysoce plněné tekuté kompozitní pryskyřice, aby se zvýšila jejich mechanická pevnost ve srovnání s tradičními tekutými kompozity kombinací lepších tekutých vlastností tekutých materiálů se zvýšeným obsahem plniva.
Cílem této studie tedy bylo posoudit klinický výkon tekutých kompozitních pryskyřic, které jsou zahřívány, sonicky aktivovány a vysoce plněny, když jsou použity v třídě V dutinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypt, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrý celkový a ústní zdravotní stav
- Životaschopné zuby
- Třída V kazů s hloubkou od 2 do 3 mm
Kritéria pro vyloučení:
- Nevitální nebo ošetřené zuby
- Parafunkční návyky (např. bruxismus)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Xtra fill kompozit
Předem ohřátý kompozitní pryskyřičný materiál na 54 °C
|
Nanohybridní kompozitní pryskyřice předehřátá před aplikací pro zlepšení tekutosti a adaptace u třídy V restaurací
|
|
Experimentální: SonicFill 2
Kompozit aktivovaný ultrazvukem
|
SonicFill 2® – sonicky aktivovaný nanohybridní kompozit pro hromadné plnění, který využívá sonickou energii ke snížení viskozity během aplikace.
|
|
Experimentální: G-aenial Universal Flo
Vysoce plněná tekutá
|
Vysoce plněný tekutý kompozit (G-aenial Universal Flo®) se zlepšenými mechanickými vlastnostmi ve srovnání s konvenčními tekutými kompozity
|
|
Experimentální: NanoPaq kompozit
Konvenční nanohybridní kompozit
|
Standardní nanohybridní kompozit (NanoPaq®) používaný podle pokynů výrobce bez úprav
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavním sledovaným parametrem byla marginální adaptace
Časové okno: 12 měsíců
|
Klinické hodnocení marginální adaptace bylo provedeno v souladu s kritérii Světové dentální federace (FDI) dvěma kalibrovanými vyšetřovateli na počátku a po 6, 9 a 12 měsících.
Restaurace byly hodnoceny na základě souladu s hodnotícími kritérii následovně: skóre 1 (klinicky výborné), skóre 2 (klinicky uspokojivé), skóre 3 (klinicky přijatelné) a skóre 4 a 5 (klinicky neuspokojivé).
Klinický úspěch byl považován, když restaurace obdržely skóre 1, 2 nebo 3, zatímco skóre 4 nebo 5 byla považována za selhání.
Vizuální vyšetření hodnocených parametrů bylo provedeno pomocí vysokointenzivního světelného zdroje a k zesílení pozorování byla použita zvětšovací dentální lupa.
Vnitroskupinové srovnání výsledků restaurací v různých sledovacích intervalech bylo analyzováno pomocí Friedmanova testu.
Meziskupinové srovnání mezi různými restaurativními materiály ve stejném sledovacím období bylo provedeno pomocí Kruskalova-Wallisova testu.
T
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Badr C, Spagnuolo G, Amenta F, Khairallah C, Mahdi SS, Daher E, Battineni G, Baba NZ, Zogheib T, Qasim SSB, Daher T, Chintalapudi N, Zogheib CM. A Two-Year Comparative Evaluation of Clinical Performance of a Nanohybrid Composite Resin to a Flowable Composite Resin. J Funct Biomater. 2021 Sep 9;12(3):51. doi: 10.3390/jfb12030051.
- Goda B, Hamdi K, Eltoukhy RI, Ali AI, Mahmoud SH. Clinical performance of different bulk-fill composite resin systems in class II cavities: A 2-year randomized clinical trial. J Esthet Restor Dent. 2024 Aug;36(8):1122-1137. doi: 10.1111/jerd.13212. Epub 2024 Feb 23.
- Aref A, Abd-Elhakim S, Riad M. 24-month randomized controlled clinical trial assessment of surface texture, color stability, and marginal discoloration of sonic activated bulk-fill resin composite according to USPHS and FDI criteria. BMC Oral Health. 2025 Jul 26;25(1):1261. doi: 10.1186/s12903-025-06611-0.
- Demirel G, Orhan AI, Irmak O, Aydin F, Buyuksungur A, Bilecenoglu B, Orhan K. Effects of Preheating and Sonic Delivery Techniques on the Internal Adaptation of Bulk-fill Resin Composites. Oper Dent. 2021 Mar 1;46(2):226-233. doi: 10.2341/19-241-L.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Composite Resin Restorations
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .