Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af viskositetsmodificerede kompositmaterialer: Forvarmede, sonisk aktiverede og flydende kompositmaterialer i klasse V-restaurationer

19. marts 2026 opdateret af: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Formålet med det 12-måneders kliniske studie var at evaluere og sammenligne forvarmede, sonisk-aktiverede og flydende kompositmaterialer, der anvendes til klasse V-restaurationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På grund af deres overlegne æstetik, minimale forberedelsesbehov og evne til at hæfte til tandstrukturen, bruges kompositmaterialer af harpiks nu ofte i restaurativ tandlægekunst. Materialer med overlegne mekaniske egenskaber, bedre håndteringskvaliteter og forbedret klinisk præstation er blevet udviklet som et resultat af løbende fremskridt inden for komposit-teknologi. Viskositetsmodulerede kompositharpikser har vakt stor interesse blandt disse udviklinger, da de søger at maksimere hulvægs tilpasningsevne samtidig med at bevare tilstrækkelig styrke og slidstyrke. For at forbedre den terapeutiske præstation af kompositharpikser er der blevet udviklet forskellige metoder til at ændre deres viskositet. En metode til at forbedre flow og tilpasningsevne til hulvægge før polymerisering er forvarmning af kompositharpikser, som midlertidigt sænker viskositeten. Sonic-aktiverede kompositmetoder reducerer viskositet under installation ved at bruge sonisk energi, hvilket gør hultilpasning og håndtering lettere. Desuden er der blevet skabt højt fyldte flydende kompositharpikser for at øge deres mekaniske styrke i forhold til traditionelle flydende kompositter ved at kombinere de bedre flowegenskaber ved flydende materialer med øget fyldstofindhold. Formålet med denne undersøgelse var derfor at vurdere den kliniske præstation af flydende kompositharpikser, der er opvarmede, sonic-aktiverede og højt fyldte, når de anvendes i klasse V-huller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypten, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God generel og mundsundhed
  • Vitalt tandsæt
  • Klasse V huller med en dybde mellem 2 og 3 mm

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-vitale eller restaurerede tænder
  • Parafunktionelle vaner (f.eks. brugsisme)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Xtra fill-komposit
Forvarmet kompositmateriale ved 54°C
En nanohybrid kompositresin forvarmet før placering for at forbedre flydeevne og tilpasning i klasse V-restaureringer
Eksperimentel: SonicFill 2
Sonic-aktiveret komposit
En sonisk-aktiveret bulk-fyld nanohybridkomposit (SonicFill 2®), der reducerer viskositeten under placering ved hjælp af sonisk energi.
Eksperimentel: G-aenial Universal Flo
Højt fyldt flydende
Et højt fyldt flydende komposit (G-aenial Universal Flo®) med forbedrede mekaniske egenskaber sammenlignet med konventionelle flydende kompositter
Eksperimentel: NanoPaq-komposit
Konventionelt nanohybridkomposit
En standard nanohybrid komposit (NanoPaq®) anvendt i henhold til producentens instruktioner uden ændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat var marginal tilpasning
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk vurdering af marginal tilpasning blev udført i henhold til World Dental Federation (FDI) kriterierne af to kalibrerede eksaminatorer ved baseline og efter 6, 9 og 12 måneder. Restaureringerne blev graderet baseret på deres overholdelse af evalueringskriterierne som følger: score 1 (klinisk fremragende), score 2 (klinisk tilfredsstillende), score 3 (klinisk acceptabel) og score 4 og 5 (klinisk utilfredsstillende). Klinisk succes blev betragtet, når restaureringer modtog scores på 1, 2 eller 3, mens scores på 4 eller 5 blev betragtet som fiaskoer. Visuel undersøgelse af de evaluerede parametre blev udført ved hjælp af en højintensiv lyskilde, og en forstørrende tandlæge-loupe blev brugt til at forbedre observationen. Intragruppe-sammenligninger af restaureringsresultater på tværs af forskellige opfølgningstidsintervaller blev analyseret ved hjælp af Friedman-testen. Intergruppe-sammenligninger mellem de forskellige restaurative materialer inden for samme opfølgningstidsperiode blev udført ved hjælp af Kruskal-Wallis-testen. T
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Composite Resin Restorations

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner