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Evaluación Clínica de Resinas Compuestas Modificadas en Viscosidad: Resinas Precalentadas, Activadas por Sónico y de Flujo en Restauraciones Clase V

19 de marzo de 2026 actualizado por: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Evaluación Clínica de Resinas Compuestas Modificadas en Viscosidad: Resinas Precalentadas, Activadas por Sonicación y Fluibles en Restauraciones de Clase V

El propósito del estudio clínico de 12 meses fue evaluar y comparar resinas compuestas precalentadas, activadas por ultrasonidos y fluidas utilizadas en restauraciones de clase V.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Debido a su estética superior, necesidades mínimas de preparación y capacidad para adherirse a la estructura dental, los materiales compuestos de resina se utilizan ahora con frecuencia en odontología restauradora. Los materiales con cualidades mecánicas superiores, mejores cualidades de manipulación y un rendimiento clínico mejorado se han desarrollado como resultado de los avances continuos en la tecnología de composites. Las resinas compuestas con viscosidad modulada han atraído mucho interés entre estos desarrollos porque buscan maximizar la adaptabilidad de la pared de la cavidad mientras preservan una resistencia y resistencia al desgaste adecuadas. Para mejorar el rendimiento terapéutico de las resinas compuestas, se han desarrollado varios métodos para alterar su viscosidad. Un método para mejorar el flujo y la adaptabilidad a las paredes de la cavidad antes de la polimerización es el precalentamiento de las resinas compuestas, que reduce momentáneamente la viscosidad. Los métodos de composites activados por sónica reducen la viscosidad durante la instalación mediante el uso de energía sónica, lo que facilita la adaptación de la cavidad y la manipulación. Además, se han creado resinas compuestas fluidas altamente cargadas para aumentar su resistencia mecánica en comparación con los composites fluidos tradicionales al combinar las mejores propiedades de flujo de los materiales fluidos con un mayor contenido de carga. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento clínico de las resinas compuestas fluidas que se calientan, se activan por sónica y están altamente cargadas cuando se emplean en cavidades Clase V.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egipto, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buena salud general y bucal
  • Dientes vitales
  • Cavidades clase V con profundidad entre 2 y 3 mm

Criterios de exclusión:

  • Dientes no vitales o restaurados
  • Hábitos parafuncionales (por ejemplo, bruxismo)
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Xtra fill composite
Resina compuesta precalentada a 54°C
Una resina compuesta nanohíbrida precalentada antes de la colocación para mejorar la fluidez y la adaptación en restauraciones de Clase V
Experimental: SonicFill 2
Compuesto activado por ultrasonidos
Un composite nanohíbrido de relleno masivo activado por sónica (SonicFill 2®) que reduce la viscosidad durante la colocación mediante energía sónica.
Experimental: G-aenial Universal Flo
Altamente relleno fluido
Un composite fluido altamente cargado (G-aenial Universal Flo®) con propiedades mecánicas mejoradas en comparación con los composites fluidos convencionales
Experimental: Compuesto NanoPaq
Composite nanohíbrido convencional
Un composite nanohíbrido estándar (NanoPaq®) utilizado según las instrucciones del fabricante sin modificaciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal fue la adaptación marginal
Periodo de tiempo: 12 meses
La evaluación clínica de la adaptación marginal se llevó a cabo de acuerdo con los criterios de la Federación Dental Mundial (FDI) por dos examinadores calibrados al inicio y después de 6, 9 y 12 meses. Las restauraciones se clasificaron según su cumplimiento de los criterios de evaluación de la siguiente manera: puntuación 1 (clínicamente excelente), puntuación 2 (clínicamente satisfactorio), puntuación 3 (clínicamente aceptable) y puntuaciones 4 y 5 (clínicamente insatisfactorio). Se consideró éxito clínico cuando las restauraciones recibieron puntuaciones de 1, 2 o 3, mientras que las puntuaciones de 4 o 5 se consideraron fracasos. El examen visual de los parámetros evaluados se realizó utilizando una fuente de luz de alta intensidad, y se utilizó una lupa dental de aumento para mejorar la observación. Las comparaciones intragrupo de los resultados de las restauraciones en diferentes intervalos de seguimiento se analizaron mediante la prueba de Friedman. Las comparaciones intergrupo entre los diferentes materiales de restauración dentro del mismo período de seguimiento se realizaron utilizando la prueba de Kruskal-Wallis. T
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Composite Resin Restorations

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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